在“世界糖尿病日”到来之际,一项名为“成人胰岛细胞移植”治疗糖尿病的新方法由南京军区福州总医院副院长兼泌尿外科主任、全军器官移植中心主任谭建明教授带领的课题组,经过6年的艰辛探索和攻关完成,目前已先后治愈7名危重患者。这一新方法是军队和福建省“十五”期间重大科研课题,并于日前通过了专家鉴定。专家称,该方法属自主创新性研究成果,整体技术亚洲领先,部分成果属国际前沿水平,标志着我国糖尿病治疗技术获得重大突破,跃居国际先进水平行列。
成人胰岛细胞移植——
糖尿病的“治本之策”
糖尿病在临床上有Ⅰ型和Ⅱ型之分,全球患者高达1.77亿人,是目前世界上除心脑血管疾病、恶性肿瘤外的第三大疾病,由糖尿病引发的糖尿病性视网膜病变、肾脏及神经病变、心血管病变等并发症,严重威胁人类健康和生命。
据谭建明教授介绍,目前临床沿用的各种胰岛素治疗,如胰岛素皮下注射、胰岛素泵、人工内分泌胰腺、胰岛素皮下持续滴注系统等内科替代式治疗,均属治标而非治本,只能暂时维持糖代谢内稳定,将病情控制一段时间,却难以使糖代谢功能恢复。
胰-肾联合移植,一度成为治疗糖尿病肾病的有效方法。国际上已有近30年的开展历史。截至目前,全球已累计施行胰-肾联合移植手术13856例,我国也有约120例的临床经验。但临床随访显示:胰-肾联合移植手术风险大,并发症多,有些严重并发症甚至威胁生命。同时,由于术后需要强力免疫抑制剂治疗,抗排异药物和激素对胰岛细胞的毒性损害作用,使之难以长期存活。国际上效果最好的移植胰腺1年存活率不到80%,完全停用胰岛素治疗超过3年者极少见。
最新研发的“成人胰岛细胞移植”,是指从成人胰腺中分离、纯化出胰岛细胞,通过短期培养,经门静脉肝内移植给患者。由于这种方法具有手术安全、患者耐受性好、可以减轻甚至逆转糖尿病慢性并发症和发病过程等优点,目前正成为全球医学界研究的热点。与胰腺移植相比,这种方法具有手术安全、患者耐受好、可重复进行等优点;与胰岛素治疗相比,具有血糖控制良好、可以减轻甚至逆转糖尿病慢性并发症和发病过程等优点。
尤为显著的是,胰岛细胞移植术后,患者的存活年限和质量明显提高。采用该方法成功实施的亚洲首例胰岛细胞移植,患者已撤离胰岛素3年,完全恢复正常生活和学习。因此,此项技术是治愈糖尿病及其并发症的希望所在。
在今年7月举行的世界器官移植大会上,世界权威移植专家预测:今后3年,治疗糖尿病的外科方法中,90%将是成人胰岛细胞移植,只有10%会选择胰-肾联合移植。
技术难度大
全球仅实施522例手术
权威数据显示,成人胰岛细胞移植技术成功实施6年来,全球累计开展该项手术为522例,成功实施20例左右的医疗机构,仅有4个西方国家的12家实验室。南京军区福州总医院和上海市第一人民医院联合攻关,历经3年艰难探索,继加拿大、美国、德国和英国之后,使中国成为世界第5个掌握该技术的国家,并成功实施了亚洲首例成人胰岛细胞移植和首例肾-成人胰岛细胞联合移植,目前已累计实施7例,是亚洲开展此项手术最多的医疗机构(日本两个实验室至今已实施6例,开展时间晚于我国1年)。
为何一项具有极高临床推广价值和市场前景的医疗项目,实施数量如此有限?
据谭建明教授介绍,除人们对该技术的认知程度欠缺外,技术难度极大是制约手术开展的一个重要方面。其难度主要有:
一是成人胰岛细胞的分离与纯化技术极其复杂。胰岛细胞呈岛状分布于胰腺组织中,只有将整个胰腺组织彻底消化,使胰岛细胞完全游离出来,再采用特殊的分离纯化技术,获取足够数量和足够纯度的胰岛细胞。整个过程犹如大海捞针一样。胰腺组织消化不足,胰岛细胞不能游离出来;胰腺组织消化过度,胰岛细胞同样被消化破坏。两者均可导致胰岛细胞丢失,难以满足临床需要。其纯化技术同样重要,纯化程度不高,混杂其他组织与细胞碎片,输入体内容易产生排斥反应,导致胰岛细胞被排斥和破坏。
二是最佳移植部位的确定难。传统的经腹腔或肾包膜等部位移植,由于缺少足够的血液供应,均难以长期存活,远期效果差。
三是针对胰岛细胞的各种损害大。包括非特异性免疫损害、针对供体抗原的特异性损害、自身免疫性损害和传统免疫抑制剂对胰岛细胞的毒性损害等。尤其是免疫抑制剂的胰岛细胞毒性损害,严重阻碍了胰岛细胞移植的发展。
庆幸的是,这些技术难题已被相继解决。作为世界最早从事胰岛细胞移植治疗糖尿病研究的专家之一,谭建明教授大胆创新,于2002年在亚洲率先建立了大鼠糖尿病模型,建立了经门静脉肝内移植胰岛细胞部位和无激素免疫抑制剂治疗方案,攻克了成人胰腺消化、胰岛细胞分离、纯化与有效预处理等一系列技术难题,各项技术指标均达到或超过国际先进水平,为临床治疗和推广应用奠定了坚实基础。
胰岛细胞移植
并非人人皆宜
胰岛细胞移植虽然是目前治疗糖尿病最为有效的方法,但也并非适用于所有糖尿病患者。
谭建明教授告诉记者,胰岛细胞移植方法,最适宜患Ⅰ型糖尿病且胰岛素控制效果差、伴有各种并发症、病史超过5年的人群。同时,该方法有一定的年龄和身体要求。年龄最好在15至65岁之间,其他脏器功能检查正常,体重不超过70公斤,空腹或餐后C肽≤0.5ng/ml、糖化血红蛋白≥8.0%。该方法也可以扩展到糖尿病肾病、器官移植后糖尿病、无胰岛素抗体和低水平C肽Ⅱ型糖尿病。此外,慢性胰腺炎导致的糖尿病、因疾病需要切除整个胰腺者,也是成人胰岛细胞移植技术的适应症。
每天增加3000糖尿病患者
2007中国糖尿病防
昨天是“世界糖尿病日”,由中国糖尿病防治工程组委会发起的“糖尿病防治主题公益活动”在京举行,不少糖尿病防治一线的著名专家走上街头,向市民宣讲防治糖尿病的知识和经验,并向群众发放《糖尿病防治知识手册》1万套及糖尿病防治药品千余件。活动中,中国糖尿病防治工程组委会发起“2007中国糖尿病防治年”,将把全年的活动主题定为“中国向糖尿病宣战”,号召全社会参与到防治糖尿病的行动中来。
糖尿病被世界卫生组织称为21世纪人类的灾难,糖尿病已经成为导致发达国家人口死亡的第三大疾病。糖尿病的大幅度上升,已越来越引起各国政府的重视,防治糖尿病已是一个迫不及待的紧急任务。据统计,我国糖尿病患者达4500万,占亚洲的45%;城市人口Ⅱ型糖尿病患病率平均率为4.8%,糖尿病患者人数已居世界第二位。已确诊因糖尿病导致的高血压患者有1200万人、脑中风患者500万人、冠心病患者600万人、尿毒症患者50万人、而并发症患者控制率不足20%。数据显示,目前糖尿病患者正以每天至少3000人的速度增加,每年增加120万人以上,到2015年将突破6000万人。
作为继“希望工程”之后又一项国家级公益工程,中国糖尿病防治工程自启动以来在社会各界引起了很大反响。防治糖尿病工程在我国有着广泛的群众基础,与国际相比,我们欠缺的是基础方面的资料统计以及较全面地对我国目前糖尿病预防、医疗水平、药品研制和使用方面等做出一个比较客观全面的评估。针对我国糖尿病人检出率、知晓率和控制率较低、科学防治知识尚未普及,疾病的管理水平与卫生服务需求尚存在较大差距的现状,中国糖尿病防治工程组委会在开展群众性健康教育的基础之上,从2006-2015年分3个阶段实施该项工程。
中国糖尿病防治工程活动执委会负责人说:“工程的实施将在全国以循证医学为依据,借鉴国际的相关经验并结合我国国情,努力达到普及三级预防的管理策略和措施,并以‘综合疗法’提高我国糖尿病整体防治水平的目的。”
医生提醒
每10秒钟糖尿病患者 一例死亡两例新发
在地球上,每10秒钟就有一位糖尿病患者因糖尿病的并发症而死亡,在同一个10秒钟内就有两例新的糖尿病发生。据此计算,在一年内,全球就有300万人死于糖尿病,600万新的糖尿病患者加入到日益增长的“糖尿病大军”中。糖尿病目前是发达国家导致肾功能衰竭和失明的首位原因。此外,糖尿病患者发生心血管疾病的危险性是没有糖尿病者的2-4倍
上述数据是国际糖尿病联盟(IDF)在其全球性的“争取联合国通过糖尿病决议”运动中公布出的惊人数字。流行病学调查显示,在全球范围内,每年死于糖尿病的人数已经和死于艾滋病的人数相当。世界各国用于治疗糖尿病的费用正在以惊人的速度增长。即使在富裕的欧洲,人们也开始担心用于治疗糖尿病的费用的不断上涨会使当地的经济受到严重的威胁。
目前,世界上糖尿病发生的趋势正在呈现两个极端现象。在发达国家如欧洲,由于老龄人群的增加,在60-69岁的年龄段人群中患糖尿病的人数占总糖尿病患者人群的最大比例。而在像中国这样的发展中国家,40-59岁的年龄段人群中患糖尿病的人数在总糖尿病患者人群中所占的比重越来越大。
在40-59岁年龄段出现的糖尿病高发病率应该值得我们的高度重视,首先,在这个年龄段的人是我国社会和经济建设的劳动力主体,在他们当中糖尿病患者的增加会严重危害我国社会和经济的发展。其次,最近的研究显示,在50岁之前发生的Ⅱ型糖尿病进展的速度较快,平均在被诊断糖尿病2.5 年后就会出现口服降糖药物治疗失效而需要通过注射胰岛素来控制血糖。与年龄较大的糖尿病患者相比,50岁之前发生糖尿病的患者的血糖更难以控制,因而出现并发症的危险性更高。
流行病学研究显示,在50岁之前发生糖尿病的主要危险因素是不良生活方式,如高热量、高脂饮食和缺乏体力活动所导致的肥胖。如果在50岁之前的人注意控制饮食,加强运动,糖尿病发生的危险性就会明显地降低。
国际糖尿病联盟目前发起的“争取联合国通过糖尿病决议”运动的目标是在2007年由联合国通过“糖尿病决议”,并因此而使其成员国对糖尿病的流行趋势予以高度重视并加大在糖尿病预防和控制中的投入。如果这个决议得到联合国通过,它将是联合国在“艾滋病决议”之后的第二个有关疾病的决议。