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2004年10月20日取得的药物临床研究批件中,“贤博科技”的“克艾特胶囊”注册分类为“中药第6类”,意思是“未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂”。
“临床批文”这个概念很多人不理解。按照《药品注册管理办法》规定,申请新药注册,应当进行临床试验。临床试验分为I、II、III、IV期。据介绍,I期以健康者做研究、II期以小规模病例做研究、III期是治疗作用确证阶段、IV期是新药上市后应用研究阶段。临床试验通过后,方可取得药品注册,并获准上市销售。因此,仅仅取得“临床批文”,实际处于人体试验和研究阶段,并不能进行销售。
《药品注册管理办法》第37条规定:“药物临床试验被批准后应当在3年内实施。逾期未实施的,原批准证明文件自行废止;仍需进行临床试验的,应当重新申请。”
国家药监局2004年10月下发“克艾特”临床批文,到今年10月已过3年有效期,目前未获准进行第三期临床试验。但“贤博科技”至今仍在其网站上以该药治疗艾滋病如何有效乃至能够治愈艾滋病为名,招募“人体试验志愿者”。
另外,国家药监局批文说明,克艾特(“克服艾滋特效药”之意)不符合药物命名原则,但“贤博科技”未就此更改。

何大一发明的鸡尾酒疗法,指的是多种药物混合使用,并非真是一种酒,但民间中医“望文生义”研制出抗艾“鸡尾酒”,如图所示。 王琪/摄
莫以贤的“护生堂”网站称:“克艾特胶囊已于2002年10月获得了南非共和国卫生部注册批文,为南非引进中药治疗艾滋病的首要项目,克艾特胶囊在南非共同体(南部非洲16国)已可正式上市。”在“护生堂”网站上,还公布了南非卫生部的批文影印传真件。广州一媒体编辑就此向南非驻华大使馆官员年贝喜(Manqoba Nyembezi)求证。
年贝喜看了莫以贤的所谓南非政府卫生部批文后,认为这个批件肯定是伪造的,因为上面盖的公章是模仿公函抬头上的南非国徽制作的,而南非政府部门没有这种带国徽的公章。他还说该批件应该是将不同途径获得的公函抬头、正文、签名三部分拼接后复印在一张纸上制成的。
另外这位媒体编辑仔细翻译了所谓的南非的英文“批文”,认为“批文”的意思只不过是对方确认收到材料的公函,根本没提到什么“审批注册”。
莫以贤目前还在为他的“克艾特”四处招商引资。2007年11月28日,湖北福广制药有限公司发出拍卖公告,项目书中称“中药‘克艾特’胶囊预计可创造576亿美元年产值,年利税200亿美元以上”。该公司计划融资8000万人民币或1000万美元来发展“克艾特”项目。
曾生产猪饲料的“高科技公司”
贤博科技公司位于湛江市海滨大道一偏僻地段,旁边是正在建造的土坯房,后面是民房。
2007年12月18日、19日,《民主与法制时报》记者两次造访贤博科技公司,其办公面积不到100平方米,办公室的墙壁却十分复杂,成为一个大宣传板。上方挂着大红的“正血疗法”标语,下面贴着公司的介绍、正血疗法理论介绍、合作厂家等,更引人注目的则是一幅幅题词和照片。记者发现,墙上的宣传,大多都是针对“正血疗法”治疗癌症的,很少提到治疗艾滋病。

文楼村患者家中留存的民间抗艾药物,包装上没有药品名称、生产日期、生产单位、厂址及服药说明 王琪/摄
湛江市工商局的登记资料显示,贤博科技公司成立于1992年,经营范围是“医药科研,技术转让、咨询”,其注册资本为62万元。
在公司发展历程中,贤博科技公司还曾生产、销售过猪饲料,并因猪大面积中毒死亡而被记载在学术刊物上。1999年,中国兽医学界权威学术刊物《中国兽医》第4期发表了一篇题为《猪铜中毒》的学术论文。论文记载,辽宁省岫岩县洋河镇供销社猪场有育肥猪930头,体重为30~50kg,从8月上旬开始应用310猪百乐系列饲料,即310猪百乐预混料和310浓缩料。由于超标喂养,饲喂1个星期后猪群发生异常,先后发病250头,发病率为26.9%,死亡96头,致死率为38.4%。该论文明确指明,310猪百乐系列饲料的生产公司为“湛江市贤博科技有限公司鞍山分公司”。据农业部网站一份资料,鞍山分公司因2000年停业一年而被注销。
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