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2008年兴奋剂目录公告
作者:佚名    文章来源:SFDA    点击数:    更新时间:2008-3-14
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2008年兴奋剂目录公告

2008年03月14日 发布

国 家 体 育 总 局
中华人民共和国商务部
中华人民共和国卫生部
中华人民共和国海关总署
国家食品药品监督管理局

公告
第8号

按照联合国教科文组织《反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约》和国务院《反兴奋剂条例》的要求,现将2008年兴奋剂目录公布如下。与往年目录不同之处,以2008年版为准。蛋白同化制剂和肽类激素的进出口管理按照《蛋白同化制剂和肽类激素的进出口管理办法》(暂行)的有关规定执行。

第一部分:2008年兴奋剂目录

第二部分:对运动员进行兴奋剂检查的有关规定

一、运动员禁用方法

(一)禁用以下方法提高输氧能力:

1.血液兴奋剂,包括使用自体、同源或异源血液或任何来源制成的血红细胞制品。

2.人为提高氧气的摄入、运输或释放,包括但不仅限于使用全氟化合物、乙丙昔罗(efaproxiral,RSR13)(2-[4-[[(3,5-二甲苯胺基)羰基]甲基]苯氧基]-2-甲基丙酸)及经修饰的血红蛋白制剂(如以血红蛋白为主剂的血液替代品,微囊血红蛋白制剂等)。

(二)禁用化学的和物理的方法进行篡改

1.在兴奋剂检查过程中,禁止篡改或企图篡改样品的完整性和合法性的行为。包括但不仅限于:导管插入术、置换和/或变更尿样。

2.静脉注射禁用,当急救必须使用这种方法时,必须申请有效的治疗用药豁免(TUE)。

(三)禁用基因兴奋剂

禁止非治疗性使用具有提高运动能力的细胞、基因、遗传构件,或调控基因表达的方法。

二、运动员兴奋剂检查项目

运动员赛内检查的样品检测《兴奋剂目录》中第一部分所有的禁用物质、Myostatininhibitors、Selectiveandrogenreceptormodulators(SARMs)和《兴奋剂目录》中第二部分所有的禁用方法。

运动员赛外检查的样品检测《兴奋剂目录》中第一部分中的蛋白同化制剂,肽类激素,其他品种中的β2-激动剂、激素拮抗剂与调节剂、利尿剂、掩蔽剂以及《兴奋剂目录》中第二部分所有的禁用方法。

有些特殊项目所禁用的物质不包含在《兴奋剂目录》中,由国家体育总局针对项目做出具体规定。

三、运动员兴奋剂检查样品中某些特殊物质的浓度上限

运动员尿样中下表所列各物质超过所列浓度或比例,视为违反《反兴奋剂条例》。

《兴奋剂目录》所列禁用物质中,除上表所列的物质有允许尿中浓度或比值的上限外,对其余所有禁用物质,只要经科学方法确证尿中存在某种禁用物质或其代谢物、标识物,不论浓度高低,均视为该样品含有禁用物质。

物质名

尿中浓度上限或比值上限

附加说明

四氢大麻酚酸

15ng/ml

大麻、大麻酯和屈大麻酚类的代谢产物

去甲伪麻黄碱

5μg/ml

 

麻黄碱

10μg/ml

 

甲基麻黄碱

10μg/ml

 

睾酮与表睾酮比值

4

追踪调查和(或)碳13同位素比值可确定是否构成违规。

表睾酮

200ng/ml

 

吗啡

1μg/ml

 

19-去甲雄酮

2ng/ml

诺龙及多种蛋白同化制剂的代谢产物。

沙丁胺醇

1μg/ml

游离和葡糖酸甙型沙丁胺醇的总浓度。



四、运动员治疗用药

运动员确因治疗需要使用含有《兴奋剂目录》中所列物质的药物,或含有由国家体育总局针对项目做出具体规定一些特殊项目所禁用,但不包含在《兴奋剂目录》中所列物质的药物,必须向国家体育总局有关部门申请治疗用药豁免。由国家体育总局对运动员申请治疗用药豁免的程序做出具体规定,并由国家体育总局授权部门审批用药豁免申请。突发急救事件治疗时允许先使用,再申报。

有关β2-激动剂:

所有β2-激动剂,包括D-型和L-型异构体均禁用。

作为例外,需要以吸入方式使用福莫特罗(formoterol),沙丁胺醇(salbutamol),沙美特罗(salmeterol)和特布他林(terbutaline)时,需申请简易治疗用药豁免(ATUE)。

不论以何种方式批准的豁免,若尿中沙丁胺醇(游离和葡糖酸苷的总和)浓度超过1000ng/ml,将被视为阳性结果,除非该运动员能证明此不正常结果是由治疗性使用吸入的沙丁胺醇所致。

有关利尿剂:

如果运动员尿样中含有利尿剂并同时含有某种其他禁用物质(即使该物质浓度可能低于允许浓度上限),治疗用药豁免无效。

有关糖皮质类固醇:

所有糖皮质类固醇禁止口服、直肠给药、静脉注射或肌注。使用糖皮质类固醇需有治疗用药豁免(TUE)。

除下述指明的外,其他途径的给药(关节内/关节周围/腱周围/硬膜/皮下注射及吸入)需有简易治疗用药豁免(ATUE)。

治疗皮肤(包括电离子透入疗法/超声波疗法)、耳、鼻、眼、口腔、牙齿和肛门疾患的局部用药制剂不禁用,也不需要任何治疗用药豁免(TUE)。

有关刺激剂:

所有刺激剂(包括其相关的D-型和L-型光学异构体)禁止使用,但是咪唑衍生物的局部使用以及列入2008年监控程序的刺激剂除外。

列在2008年监控程序中的物质(bupropion,caffeine,phenylephrine,phenylpropanolamine,pipradol,pseudoephedrine,synephrine)不视为禁用物质。

肾上腺素与局麻药合用或局部使用(如鼻,眼等)不禁用。

在本节中没有明确作为举例提到的刺激剂应被视为特定物质,但运动员必须能证明这种物质是广泛存在于医药产品中,而且特别容易引起非故意的违反反兴奋剂规则,或这种物质不大可能被成功地滥用为兴奋剂。

五、追踪调查

对《兴奋剂目录》中所列某一蛋白同化雄性激素类固醇能够内源性生成而言,运动员的样品中该禁用物质或其代谢物或其标识物的浓度和(或)其相关比值偏离人群正常范围,以致不能认为是正常内源性生成的情况下,这一样品被视为含有这种禁用物质,实验室将报告阳性检测结果。如运动员能证明该样品中禁用物质或其代谢物或其标识物的浓度和(或)相关比值异常是病理或生理原因所致,则该样品不应视为含有禁用物质。

无论何种情况和浓度下,如果通过可靠的分析方法(如同位素比质谱)实验室能够证明该禁用物质是外源性来源,则认为运动员样品含有禁用物质,实验室将报告阳性检测结果。在这种情况下,不需作进一步的调查。

如检测结果中某种物质的值与人群正常范围值没有太大偏离,并且无法通过任何可靠的分析方法(如同位素比质谱)确认该物质的外源性来源,但存在一些提示,如与参照类固醇代谢分布的比较,揭示有可能使用了禁用物质;或者当实验室已经报告睾酮表睾酮比值(T/E)大于4,并且无法通过任何可靠的分析方法(如同位素比质谱)来确认该物质的外源性来源时,相关反兴奋剂组织必须通过复核以前的检查结果或进一步检查对此进行调查。

需要进一步调查的样品,检测结果应当报告为不确定而不是阳性。如果实验室使用额外可靠的检测方法(如同位素比质谱)报告该禁用物质具有外源性来源,则不必要再进行调查,该样品被认为含有该禁用物质。如果没有可靠的分析方法(如同位素比质谱),以前至少三次的检查结果也不存在,相关反兴奋剂组织必须在三个月时间内对该运动员进行至少三次事前无通知的检查,以得到追踪检查的数据分布。这个需要进行追踪检查的样品的检测结果应当报告为不确定。如果这些追踪检查的数据分布证明该运动员检测结果异常不属正常的生理范围,该结果将作为阳性结果报告。

但也有极个别的案例,尿样中始终能检测到低浓度(ng/ml)的内源性勃地酮(宝丹酮)。如果实验室报告很低浓度的勃地酮,并且使用任何可靠分析方法(如同位素比质谱)无法确定该物质具有外源性来源,可以通过追踪检查来实施进一步调查。

如实验室报告19-去甲雄酮阳性,该禁用物质为外源性来源。在这种情况下,不需要进一步调查。

如运动员对追踪检查不予配合,将视该运动员的样品中含有禁用物质。

六、特殊项目禁用的物质

(一)酒精

在下列项目中,酒精(乙醇)仅在赛内禁用。将通过呼吸气分析和(或)血液进行检测。括号内给出了各国际单项协会制定的兴奋剂违规的阈值(血液指标)。

航空运动(FAI,国际航空运动联合会)(0.20g/L)

射箭(FITA,国际射箭联合会,IPC国际残奥会)(0.10g/L)

汽车运动(FIA,国际汽车运动联合会)(0.10g/L)

法式滚球(IPCbowls国际残奥会保龄球)  (0.10g/L)

空手道 (WKF,世界空手道联合会) (0.10g/L)

现代五项(UIPM,国际现代五项联盟)(有射击的项目) (0.10g/L)

摩托车运动 (FIM,国际摩托车运动联合会) (0.10g/L)

动力艇 (UIM,国际摩托艇联盟)(0.30g/L)

(二)β-阻断剂

下列项目中,除非有特殊说明,β-阻断剂仅在赛内禁用。

航空运动 (FAI,国际航空运动联合会)

射箭 (FITA国际射箭联合会,IPC国际残奥会)(赛外也禁用)

汽车运动 (FIA,国际汽车运动联合会)

台球 (WCBS,世界台球联盟)

有舵雪橇 (FIBT,国际有舵雪橇和平底雪橇联合会)

滚木球(CMSB世界滚木球运动联盟,IPC国际残奥会保龄球)

桥牌 (FMB,世界桥牌联合会)

冰壶 (WCF,世界冰壶联合会)

体操 (FIG,国际体操联合会)

摩托车运动(FIM,国际摩托车运动联合会)

现代五项 (UIPM,国际现代五项联盟)(有射击的项目)

九瓶保龄球(FIQ,国际保龄球联合会)

动力艇(UIM国际摩托艇联盟)

帆船 (ISAF,国际帆船运动联合会)(仅对抗赛舵手)

射击 (ISSF,国际射击联盟,IPC国际残奥会)(赛外也禁用)

滑雪 (FIS,国际滑雪联合会)(跳台滑雪、自由式滑雪、空中技巧/U型槽、单滑雪板的U型槽/空中特技)

摔跤 (FILA,国际业余摔跤联合会)

β-阻断剂包括但不仅限于下列物质:

acebutolol 醋丁洛尔

alprenolol 阿普洛尔(心得舒)

atenolol 阿替洛尔

betaxolol  倍他洛尔

bisoprolol 比索洛尔

bunolol 布诺洛尔

carteolol  卡替洛尔

carvedilol 卡维地洛(卡维地罗)

celiprolol 塞利洛尔(双胺心安)

esmolol 艾司洛尔

labetalol  拉贝洛尔(降压乐)

levobunolol 左布诺洛尔(左旋丁酮心安)

metipranolol美替洛尔

metoprolol 美托洛尔

nadolol 纳多洛尔(羟氢萘心安)

oxprenolol 氧烯洛尔

pindolol 吲哚洛尔

propranolol 普萘洛尔

sotalol 索他洛尔

timolol 噻吗洛尔

七、特定物质

“特定物质”包括:

所有吸入的β2-激动剂,沙丁胺醇(salbutamol)(游离型以及结合型)浓度大于1000ng/mL时以及克仑特罗(clenbuterol)(列于S1.2:其他蛋白同化制剂)除外;

α还原酶抑制剂(Alpha-reductaseinhibitors),

丙磺舒(probenecid);

去甲伪麻黄碱(cathine),克罗丙胺(cropropamide),克罗乙胺(crotetamide),麻黄碱(ephedrine),etamivan,泛普法宗(famprofazone),庚胺醇(heptaminol),握克丁(isometheptene),左旋甲基苯丙胺(levmethamfetamine),美芬雷司(氯丙苯丙胺)(meclofenoxate),对-甲基苯丙胺(p-methylamphetamine),甲基麻黄素(methylephedrine),尼可刹米(尼可刹咪)(nikethamide),去甲苯福林(norfenefrine),去甲对羟福林(octopamine),苄丙胺(ortetamine),对羟麻黄碱(oxilofrine),异甲苯丙胺(phenpromethamine),环已丙胺(propylhexedrine),司来吉兰(司立吉林)(selegiline),西布曲明(sibutramine);1-甲基己胺(tuaminoheptane)以及任何其他没有明确列入刺激剂、并且运动员能证明满足所叙述条件的刺激剂。

大麻(酚)类(cannabinoids);

所有糖皮质类固醇(glucocorticosteroids);

酒精(alcohol);

所有b-阻断剂(betablockers)。

兴奋剂目录可划分出一些特定物质,它们或因广泛存在于医药产品中而特别容易引起非故意触犯反兴奋剂规则,或不大可能被成功地滥用为兴奋剂。”涉及这些物质的违规行为可从轻处罚,但运动员必须能证明使用这些特定物质的目的不是为了提高运动成绩。

国家体育总局 中华人民共和国商务部 中华人民共和国卫生部

中华人民共和国海关总署 国家食品药品监督管理局

二○○八年三月十四日

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