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药品防伪和流通安全论坛侧记
作者:佚名    文章来源:中国医药报    点击数:    更新时间:2007-8-28
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一盒普通的阿斯利康“耐信”药品包装上,却“武装”着全球最先进的防伪技术。

如果你想拆开包装盒,只用轻轻地把盒盖一推,包装封口上的标签就会断裂;如果你试图再重贴封口签,这可并非易事,因为,在折断虚线上印着的“AstraZeneca”和公司标记,会让你的行为留下明显的痕迹。如果你动了动脑筋,想试试能否撕开封口签,你会发现,封口签粘贴的十分牢固,即便你真的撕开了封口签,下面发生的情景也会令你很沮丧,封口签一撕开就会破裂成小块并造成小纸盒破损。

如果你刚才的行为是为了造假,劝你别白费劲了,你没有可趁之机。如果你是个消费者,恭喜你手中的这盒耐信是正品;如果你还有些担心,那也没关系,药盒背面的防伪编码会帮你在阿斯利康公司的数据库中找到记录,验明正身。

近日,30多位全国媒体记者共同体验了这项名为安全数码防伪(PSF)的新技术。8月14日,由中国医药质量管理协会和本报共同举办的“药品防伪和流通安全论坛”,向行业发出呼吁,医药企业不仅必须生产质量合格的药品,更有责任维护产品安全。

■药品打假成为全球课题

由于假药难以察觉、调查和确定数量,其构成的威胁具有不可预估性。假药是全世界范围内都存在的问题,在发展中国家表现得尤为猖獗。世界卫生组织以及美国食品药品监督管理局估计,世界范围约有5%~10%的假药。

根据FDA前对外关系协调员PeterPitts的数据,假药销售增长接近正规药品销售增长的两倍。预计假药销售将以每年13%的速度增长,至2010年达到750亿美元。从2005年起至2010年将增长92%,而全球制药行业预估的每年增长率为7.5%。

在国外市场,许多产品有被仿冒的经历。如2005年12月,美国海关就截获超过50件的假冒Tamiflu(罗氏公司药品)。此外,也发现有仿冒的阿斯利康产品。目前在中国市场上,也曾不同程度地出现仿冒的阿斯利康产品,如洛赛克胶囊、洛赛克针剂、波依定、倍他乐克。

众所周知,假药对患者安全构成极大威胁。“假药是危害民众健康与幸福的严重问题。”阿斯利康公司生产供应副总裁罗斌·爱德伍兹表示,“假药最好的情况是不如正品药有效,最差的情况是会对病人造成伤害甚至致死。由于影响恶劣,假药不仅危害患者健康,还会使公众对医疗系统的信任度降低,制药公司销售收入减少,品牌形象受损。假药不仅对某一具体的公司产生直接的经济损失,也将使政府财政收入大量流失,更对经济与社会发展造成呈扩大态势的潜伏性影响。”

罗斌指出,根据WHO和FDA全球医药市场超过10%的药品为假药的估计,说明假药的年销售收入高达320亿美金以上,且预计该数字在今后几年中还将明显增长。

而在中国市场,由于医药消费渠道的增加,药品市场进一步开放,假药问题也严重困扰国内医药市场,不仅危害患者健康和生命,也给制药企业带来巨大损失。2006年,齐二药、欣弗等重大药品安全事件被国内各大媒体广泛报道,“药品安全”再次成为公众关注的焦点和政府相关部门整改的重点对象。今年“两会”期间,“药品安全”更是成为代表委员讨论的热点议题。

药品防伪正成为一项全球性课题,各国政府正不遗余力打击市场中的假药,而肩负社会责任的制药企业也携手相关行业,不断寻找药品防伪的新方法和新技术。道高一尺,魔高一丈,道和魔的较量从来都是此消彼长。

■包装防伪亟待解除技术瓶颈

关系国计民生的医药领域比任何一个行业都迫切需要有效的防伪手段,以遏制假药的流通。如今,药品包装防伪已经成为与药品行业发展紧密相连、不可或缺的重要组成部分。

据国内一家专业防伪公司北京兆信信息技术公司总经理陈晓伟介绍,随着防伪技术的不断革新与发展,客户对防伪技术的需求也在不断提高,市场中,几乎所有具有防伪功能的标识标签均在医药品包装上有所应用,但多以中低端标签为主流、仿制容易、识别具有局限性的现状始终困扰着行业人士。

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