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来自维也纳的“心声”
作者:佚名    文章来源:医药经济报    点击数:    更新时间:2007-9-17
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9月1~5日,2007年欧洲心脏病学会(European Society of Cardiology,ESC)年会在“音乐之都”维也纳召开。

奥地利被誉为“欧洲的心脏”,维也纳则是“心脏中的心脏”,作为一年一度的欧洲心脏病学盛会,ESC年会吸引了来自世界各地的心脏病专家汇集到这个“心脏地带”,共同交流心血管疾病领域的最新进展。

5天的ESC年会内容涵盖了心脏病学领域的各个方面,包括讨论最新的心血管疾病预防指南,公布了一些重要的欧洲心脏病学研究结果,另外还报告了心血管领域基础医学研究的最新进展,并探讨如何将基础领域最新的进展应用到临床实践中,从而进一步推动心脏病学的研究进展。

本次ESC年会的主题是“心力衰竭”。近年来,随着人口老龄化的发展,心力衰竭的发病率逐年增高。本次大会重点讨论了心力衰竭的药物治疗、器械治疗以及心血管外科治疗方面的最新进展。

研究报告

降压药,预防糖尿病患者心血管疾病的发生

报告人:Mac Mahon Stephen (澳大利亚) & Smith Sydney C (美国)

报告题目:ADVANCE - A factorial randomised trial of blood pressure lowering and intensive glucose control for the prevention of vascular disease among high risk individuals with type 2 diabetes: results of the blood pressure intervention.

在大会上,来自澳大利亚George国际卫生学院的MacMahon Stephen教授向与会者公布了ADVANCE(Action in Diabetes and Vascular Disease) 的部分研究结果,为糖尿病的治疗决策提供了新的证据。糖尿病的病死率和致残率非常高,结果显示,包含两种降压药物的固定复方制剂可以减少糖尿病患者死亡、心血管疾病及肾脏疾病发生的风险。

上述结果意味着糖尿病患者的健康保障向前迈进了一大步。目前全世界有2.5亿糖尿病患者,其中很多人因糖尿病并发症致残或死亡。糖尿病肾病就占了其中很大的比例。2006年,联合国提出口号,要致力于遏制全球糖尿病的流行趋势。

这次的ADVANCE研究是有史以来规模最大的关于预防糖尿病并发症的随机析因研究。来自于全世界20个国家的11,140名糖尿病患者参与了这项为期4.3年的研究。这些患者已经接受了包括其他降血压药治疗在内的糖尿病常规治疗方案。有1/2的患者每日口服1片包含两种降压药物(培哚普利和吲达帕胺)的固定复方制剂,另一半患者则服用安慰剂作为对照组。结果显示,治疗组患者的心源性死亡风险比对照组降低了18%,冠心病事件风险减少了14%,新发的或是加重的肾脏病风险则减少了21%。

培哚普利是血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)类药物,吲达帕胺则是一类起利尿作用的降压药。两者的复方制剂在全球97个国家广泛应用。

来自全印度医学科学学院的Nikhil Tandon教授在本次调研中起了重要作用。他表示,ADVANCE研究是目前最大的有关糖尿病人群的调查。“我们得到了更多的有用信息,包括降压药与2型糖尿病的关系,对糖尿病的高危因素也有了更深入的认识。对于像印度这样拥有3000万以上糖尿病人口的国家而言,本次研究的结论具有深远意义。”

同样来自George学院的Anushka Patel医生对ADVANCE研究的结论也非常看好。他认为,参与研究的都是已经接受目前通用的糖尿病治疗方法,并且服用的是常用降压药的患者群体,因此得出的研究数据具有普遍意义。

药物洗脱支架的利弊纷争仍在继续

在去年西班牙巴塞罗那召开的第16届世界心脏病大会暨2006年ESC年会上,有关药物支架植入术存在潜在的威胁生命危险的研究报告,成为了与会专家们的焦点话题。在今年的ESC年会上,有关药物支架植入术安全性的话题再次被提上了议程。为了评估药物洗脱支架(DES)的利弊,学者们纷纷报告了近期大样本的临床研究结果。

来自巴黎Bichat-Claude Bernar医院的Gabriel Steg医生说,“我们正处于利弊争执的‘胶着状态’”。他认为,现在所讨论的由药物洗脱支架引发的并发症都是罕见的,且须在术后相当长的随访过程中才可能发现并被证实。

本届ESC年会上,关于DES 安全性争论的结果仍是喜忧参半。瑞典一项涉及35,000例患者的研究报告指出,与前3年随访时所担忧的“预期死亡率会上升”(详见2007年356期《新英格兰医学杂志》)不同,他们这次报道了第4年的随访数据,显示支架术的整体死亡率并没有上升。Stephan James教授是该课题组的研究者之一,当被问及新的试验结果为什么没有和前一个试验那样得出DES增加死亡率的结果时,James教授解释说,这可能同医生认识到了支架后栓塞的问题,从而采用了高压力球囊进行后扩张,以减少贴壁不良有关;此外,延长使用双重抗血小板治疗以及合理选择患者,都有可能促成这一试验结果的变化。他表示,医生们都应当明白对于支架后栓塞这一问题,目前尚未有有效的解决办法。

而巴黎Steg课题组对2300例患者所作的研究则表明,心脏病发作后接受药物洗脱支架植入术的患者,与未接受DES植入的患者相比其术后6个月~2年的死亡率上升了近5倍。

比利时的心脏病学家William Wijns对DES安全性的研究也提出了看法。他认为,对于药物洗脱支架植入术是否增加死亡率的争论充分说明了学者们对这一事件的关注。“药物洗脱支架具有避免血管再狭窄等多方面的疗效,但医生应帮助患者权衡治疗的利弊。我们不能因为风险的存在而一味否定这一技术。”

“正是因为这些不确定的结果,进一步导致药物支架市场的疲软和使用率‘缩水’。”芝加哥Morningstar医疗技术分析家Debbie Wang这样评价说。她认为,要稳定DES市场还有很长的路要走,现在已经浮出水面的几项研究结论还判断不出准确的利弊效益。

一年前,90%的药物支架在诸如美国和瑞士这样的发达国家里广泛使用。根据Medtronic心血管装置产品公司的数据,如今药物支架在美国的使用率骤降至65%,而欧洲的使用率却从50%~51%小幅增长至57%~58%。

ExTRACT-TIMI 25的1年结果公布:

克赛对于急性STEMI患者具有持久益处

报告人:David A. Morrow(美国Brighman and Women医院)

既往几个小规模和中等规模的研究显示:在急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者中使用低分子量的依诺肝素(商品名:Clexane /

Lovenox,克赛,赛诺菲-安万特)作为辅助抗凝治疗措施,比普通肝素(UFH)更能减少新发缺血事件的发生。在ESC年会上,来自美国的David Morrow教授报告了ExTRACT-TIMI 25 试验的1年结果——在接受溶栓治疗的STEMI患者中,研究人员对比了随访1年时低分子量的依诺肝素和普通肝素的抗凝治疗效果。

在ExTRACT-TIMI 25研究中,对20,506名计划进行溶栓治疗的STEMI患者进行随机分组,让他们分别在住院期间接受依诺肝素治疗,或者是接受至少48小时的UFH治疗。主要有效治疗终点是30天内死亡或非致死性心肌梗死(MI)。在6个月或12个月时进行电话随访,询问是否有死亡、MI或致残性卒中发生。长期随访成功率达99%,依诺肝素组有10,153名,UFH组有10,122名患者完成了随访。

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