本报讯　 美国FDA近日完成了多态型通用名药物指南，这为存在多态型药物的简化新药申请提供了帮助。

多态型包括晶体形态、无定型形态以及溶剂化物与水合物形态。一个药物的多态型可以具有不同的理化性质，直接影响药物的制造或生产，并且对产品的稳定性、溶解度和生物利用度产生影响。该指南文件为多态型同类物质监管提供了框架，对监督和控制药物成分或药物的多态型提出了建议。

(李成　 译)