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大规模临床试验表明罗格列酮具有预防2型糖尿病功效
作者:佚名    文章来源:本站原创    点击数:    更新时间:2006-9-20
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历史上规模最大的糖尿病预防试验得到结果,Avandia(罗格列酮)和安慰剂相比可以使2型糖尿病高危病人的发生糖尿病的风险降低62%,结果具有统计学高度显著性差异(p<0.0001)。这项里程碑式试验结果已经在9月15日的《柳叶刀》杂志和第42届欧洲糖尿病协会年度会议(EASD)上公布。

试验名为DREAM (应用雷米普利和罗格列酮的糖尿病再教育评价试验),试验有5269名被认为是“前糖尿病”的患者参加,“前糖尿病”指血糖水平已经高于正常,但还达不到2型糖尿病的标准。这项试验的中位随访时间为3年,评价受试者在药物干预下发展为2型糖尿病的几率。受试者随机接受罗格列酮(8mg/天)、雷米普利(15mg/天)或安慰剂给药,每6个月进行一次评价,连续3-5年。试验参加者同时均接受饮食和运动调整。DREAM试验并不是直接比较罗格列酮和雷米普利。有关雷米普利的研究结果也在EASD会议上公布并发表在《新英格兰医学杂志》。结果显示雷米普利可以使血糖水平正常化,但并不能降低糖尿病或死亡的发生风险。DREAM试验由加拿大McMaster大学的群体健康研究所设计和主持。结果显示,罗格列酮组的病人有10.6%发展成为2型糖尿病,而安慰剂组的比例为25%。在复合终点,即因任何原因发生的糖尿病和死亡方面,罗格列酮和安慰剂相比可以使风险降低60% (p<0.0001)。在随访期内,51%的接受罗格列酮给药的受试者血糖恢复到正常水平,接受安慰剂的比例是30%,罗格列酮比安慰剂要多70%(p< 0.0001)。安慰剂组中BMI高的受试者更容易发展为2型糖尿病。但是在罗格列酮组,受试者并不因BMI高而更容易发生糖尿病,可能罗格列酮是通过影响受试者的肥胖状况而减少糖尿病的发生。目前还没有什么药物可用来治疗“前糖尿病”,罗格列酮是已经批准的用来治疗2型糖尿病的药物。罗格列酮的耐受性良好,退出试验的受试者比例在罗格列酮组和安慰剂组之间无显著差异。此外,在次要复合终点(心血管事件的发生率)方面,两个组也没有显著差异。罗格列酮组和安慰剂组分别为2.9%(75例)和2.1%(55例),p=0.15。两个组的死亡率也比较低,无显著差异,罗格列酮组和安慰剂组分别为1.1%(30例)和1.3%(33例),p=0.7。  

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