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临床试验前须公开设计信息
明年起受试者将能了解试验细节和结果
作者:佚名    文章来源:健康报    点击数:    更新时间:2006-10-18
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我国48家医药学期刊与中国临床试验注册中心、中国考克兰中心、中国循证医学教育部网上合作研究中心等,最近共同发起创建中国临床注册和发表机制,并发表联合宣言:从2007年1月1日起,中国临床试验注册和发表协作网成员期刊将分步实施优先发表,并逐步过渡到只发表已注册的试验报告。

专家介绍,临床试验是指以人体为研究对象的药物、装置和设备、外科、咨询等的试验研究。临床试验的受试者有权了解试验的细节和结果,有权知道他们所使用的医疗措施是否有可靠的证据支撑。医务人员应充分了解医疗设备的应用条件,卫生政策的制定者只有在可靠证据的基础上,才能对卫生资源的使用作出正确决策。目前,由于诸多原因,已经发表在我国医学期刊上的一些临床试验的质量与国际先进水平存在很大差距。

临床试验注册制度是指在临床试验实施前,就在公共数据库公开其设计信息,并跟踪和报告其试验结果。中国临床试验注册和发表机制,是医学专业期刊、临床试验注册库、临床科研方法教育和技术支撑的联合运行机制。数据显示,医学期刊是医药研究结果的主要出口,发表的文献数量占医学文献总量的70%。

 

 

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