FDA10月17日的一纸批文，为默克公司的新糖尿病药物——Januvia成为治疗全球数百万患者的畅销药铺平了道路。

Januvia是治疗2型糖尿病的药物。临床试验表明，Januvia的副作用比现有药物要少，每日只需服药一次，而且不会增加体重。美国目前有近2100万人患2型糖尿病，约占人口总数的7％，而全球现有2亿多2型糖尿病患者。

到目前，默克公司执行官没有对药物广告的计划发表评论，不过，默克公司并没有在推出新药物广告之前耐心等待6个月，而是提前采取了相应的行动，因此，患者在向医生咨询新药物之前就已经对其有所耳闻了。

新药带动股价上扬

在批准公告发布之后，默克公司当天的股票如预期出现了轻微上扬。

在分析家和医生看来，Januvia是2005年夏天以来被批准的第3只新型糖尿病药物，也是最重要的1只。Januvia与现有的治疗药物不同，药片式样比Byetta更方便。Byetta是去年被批准的治疗药物，疗效与Januvia相同，但是注射剂。分析师预测，到2010年，Januvia的全球销量将为20亿美元。

在Januvia的推动下，默克公司今年的股价已经上涨了38％，而大型制药公司的股价平均涨幅为11％。当日，默克公司的股票上涨了20美分，收盘时的价格为43.96美元，这是自2004年9月该公司的关节炎药物万络撤出市场后的最高水平。

新产品受好评

FDA药品评价及研究中心主任Steven Galson在一份声明中称，Januvia的批准表明人类在对抗糖尿病的道路上获得了重要进展。他说：“现在，我们采用另外一种新方法，以一种全新的方式去治疗疾病。”  

据FDA称，Januvia在2719名患者身上进行了临床试验，最常见的副作用是咽喉溃疡、腹泻和感冒。

2型糖尿病与肥胖症和缺乏活动有关。通常来说，疾病过程会持续好几年，当胰脏逐步失去生产胰岛素的能力时，药物治疗也就失去了疗效。最后，许多患者需要自己注射胰岛素去控制血糖。更严重的是，晚期糖尿病的用药风险会显著提高，包括心脏病发作、中风、肾脏疾病和失明等等。

默克公司全球糖尿病特权总经理Jay  Galeota表示，默克计划把Januvia快速推向药店，并且会向医生提供一些样品，期望能尽快地向医生和患者销售药物。此前，已经有好几类主要的糖尿病药物在市场上销售，许多药物因为副作用太大而让患者失去了兴趣，包括体重增加和恶心。因此，新药物对市场来说是件好事情。

Sanford C. Bernstein & Company公司的分析师Richard Evans表示，他期待Januvia和Galvus能迅速替代原来的磺脲类药物，新药物的效果相同，但是引起体重增加和低血糖的副作用要少得多。在他看来，原来的磺脲类药物就是一种失败。

Lehman Brothers公司的企业分析师Tony  Butler预测，到2007年，Januvia的年销售额可达到2.7亿美元，到2010年增加到11亿美元。到2010年，Januvia-metformin（二甲双胍）组合药片的销售额将达5亿美元。

据悉，Januvia可以作为一种独立的药物使用，或者与现有的糖尿病药物二甲双胍组合使用。默克期待组合药物在明年早些时候获得FDA的批准。

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Galvus是诺华公司的产品，和Januvia非常相似，但Januvia一天只需要服用1次药片，而Galvus最初的设计是一天服用2次。现在，诺华宣称Galvus一天服用1次也同样有效，但是医生对此表示怀疑。