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辉瑞明星药研发中止
作者:佚名    文章来源:金羊网-新快报    点击数:    更新时间:2006-12-7
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其新药Torce-trapib在美已引起82名患者死亡,目前中国境内未有该药物研发及临床

新快报讯(记者 黄海昀)世界第一大制药巨头美国辉瑞公司刚刚宣布裁员2200名,本周又遭重创。12月2日,辉瑞宣布旗下一个已投入8亿美元研发的重磅明星药中止研发。原因是,美国独立监督机构“数据安全监控委员会”指出,一些患者在服用了辉瑞胆固醇类药物Torce-trapib后血压升高,目前已有82名患者因此死亡。该消息一出,其股价应声下跌11%以上。

而面对世界第一制药巨头的危机,有专家称,默克、罗氏的同类调节胆固醇药物,有可能步其后尘———而这将把心脏病类药物的推出时间推迟至少5年。

昨天,辉瑞中国公司媒体负责人昨天对本报记者强调,该药在中国市场没有研发,没有临床,因此,对中国市场没有影响。

新药死亡超过预期

辉瑞公司12月2日发表声明,由于独立的“数据安全监控委员会”建议辉瑞公司中止调节胆固醇类药物Torce-trapib的临床试验,考虑到患者安全,辉瑞立即下令所有的临床试验小组停止试验,并要求患者立即停止服用这种药物。同时,辉瑞还向美国食品药品管理局及其他相关监管机构通报了情况。

辉瑞公司发言人说,在临床试验中同时服用torce-trapib与另一种调节胆固醇药物利普妥的82名病人死亡,而只吃利普妥的病人的死亡人数为51人。据悉,每组参与研究的人数都为7500人。

美国食品药品管理局3日发表声明说,该局支持辉瑞公司中止Torce-trapib的临床试验及相关研发工作,并将与辉瑞公司及研发此类药物的其他制药公司合作,迅速找出问题所在。

在服用Torce-trapib期间死亡的试验人数超过了之前的预期,成为辉瑞新药开发史上最严重的失败案例。

中国患者不用担心

事实上,由于调节胆固醇药物“利普妥”等一些重要产品的专利即将到期,辉瑞公司一直指望Torce-trapib能带动其销售业绩。

以“利普妥”为例,2005年该药的销售收入超过122亿美元,占辉瑞全球销量的1/4。不过,到2010年它就将面对仿制药的竞争。如果没有Torce-trapib,辉瑞手里将没有什么拳头产品来填补销售额的下降。

面对Torce-trapib停止研发,国内有患者也担心起“利普妥”的安全性。对此,国内著名心血管专家高润霖院士昨天接受采访时指出,Torce-trapib这种药物在全球范围内都未上市,且临床试验没有中国患者参与,因此国内患者完全不必为此担忧。其次,Torce-trapib虽然也是一种调节胆固醇的药物,但作用机理与目前已经在临床批准使用的调节胆固醇药物都不同。目前正在服用其它已批准使用的调节胆固醇药物的患者,无需担心。

 

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