2月5日,历时3年多的葛兰素史克(GSK)在美国控告印度南新公司(Ranbaxy)侵犯其药品专利权一案又有新进展。葛兰素史克将向法庭申请禁制令以阻止南新公司的仿制药品在美国上市。
这起专利权官司可以追溯到2003年5月,当时,葛兰素史克向美国新泽西州地方法院状告南新公司侵犯其专利权。葛兰素史克指出,该公司的畅销药物维德思(Valtrex)在2009年6月才专利期满,而印度南新公司现在推出的valacyclovir仿制药侵犯了其专利权。到目前为止,法院尚未安排开庭审理这一诉讼。
祸不单行的是在2007年2月1日,南新公司的valacyclovir获得美国FDA批准可以公开销售。无奈之下,葛兰素史克决定向法院提出禁制令,以阻止此药品在美国上市。
维德思是葛兰素史克于1995年推出的疱疹治疗药物,该药上市后迅速成为畅销药。2004年,维德思销售额达到10亿美元。在治疗疱疹及呼吸系统疾病的抗病毒药物市场上,它占据了50%的份额。预计到2008年,维德思在美国的销售额将超过15亿美元。“一旦该药物被仿制,葛兰素史克将损失惨重。”一位医药专家表示。
而另一方面,葛兰素史克此次的对手也不简单。南新公司一直是印度制药业的龙头企业,在世界非专利制药行业中名列前茅。另外,由于美国规定,第一家获准仿制某专利药物的企业,就将拥有在美国独家销售该仿制药的权利,期限为6个月,在这之后,其他仿制药公司才能介入。所以南新公司也绝不会轻易对维德思放手。