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葛兰素史克将推迟宫颈癌疫苗Cervarix上市申请
作者:佚名    文章来源:中国医药数字图书馆    点击数:    更新时间:2006-11-28
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葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)2006年第三季度净收益增长15%,为13.9亿英镑(合26亿美元)。公司表示,计划于2007年向美国FDA递交宫颈癌疫苗Cervarix的上市申请,这与原定计划相比推迟了将近4个月。

葛兰素史克方面表示,Cervarix的Ⅲ期临床研究时间大大超过预期,而这一点正是之前所没有预期到的。据了解,默克公司(Merck)的同类产品宫颈癌疫苗Gardasil(HPV 6、11、16、18型四联重组疫苗)已经上市,本品将面临的激烈竞争由此可见一斑。

本季度处方药销售收入增长了7%,为48.8亿英镑。拳头产品抗哮喘药氟替卡松+沙美特罗的复方制剂(fluticasone + salmeterol,Seretide/Advair)销售收入增长了14%,为8.13亿英镑。糖尿病治疗药物罗格列酮(rosiglitazone,Avandia)系列产品的销售收入增长了11%,为3.78亿英镑。Avandia目前正面临同类产品诺华公司(Novartis)2型糖尿病治疗药物vildagliptin(Galvus)和默克公司(Merck)糖尿病治疗药物sitagliptin phosphate(Januvia)的竞争。

本季度疫苗产品的销售收入增长5%,为4.12亿英镑。抗癫痫药拉莫三嗪(lamotrigine,Lamictal)销售收入增长27%,为2.57亿英镑。疱疹治疗药伐昔洛韦(valaciclovir,Valtrex)销售收入增长26%,为2.15亿英镑。抗高血压药卡维地洛(carvedilol,达利全,Coreg)销售收入为1.95亿英镑,与上年同期相比增长32%。由于抗艾滋病主打产品拉米夫定+齐多夫定的复方制剂(lamivudine + zidovudine,Combivir)和拉米夫定(lamivudine,Epivir)受到同类产品的竞争压力,公司抗艾滋病药物总销售收入下跌6%,为3.63亿英镑。整体而言,葛兰素史克本季度销售收入增长7%,为56.4亿英镑(合106亿美元)。这一业绩略低于分析师预期,之前预期值为58亿英镑。

对于公司的产品线,葛兰素史克表示,鉴于不利的风险/效益评估,公司终止了脓血症治疗药270773的研发进程。在研药物2型糖尿病治疗药Redona的临床研究已经开始,尽管本品之前的临床前长期毒性研究结果并不利好。另据悉,葛兰素史克上调了2006年收益预期,预计每股收益增速将达15%左右,之前预期增速为12%。同时,公司表示,将实施一项新的60亿英镑股票回购计划,预计3年内完成。

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