（3）中药饮片——GMP认证将强制执行

继化学药及中成药生产企业实施GMP认证制度之后，根据《药品管理法》及国家食品药品监督管理局《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》（国食药监安[2004]514号文）的规定，自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产，在规定期限内未获得认证的企业将一律停产。

由于目前中药饮片生产企业普遍存在从业人员素质较低，设备陈旧落后的问题，通过GMP认证是众多中药饮片生产企业面临的一个难题。

三、2007年奔赴国际资本市场的中国医药企业受到追捧

2007年上半年，我国已有多家医药企业陆续在美国等海外市场上市，行业涉及传统中药、生物制药、化学制剂药、医药流通、医药研发等各个子行业，而且都是以近50倍的高市盈率发行，远远高于美国股市医药类上市公司平均20倍左右的市盈率。上半年仅在美国上市的就有沈阳三生、贵州同济堂、先声药业、昆明圣火和无锡药明康德等5家，总募集金额已超过7亿美元，另外武夷药业在香港上市，四环控股则登陆新加坡。目前还有数家医药企业正在积极为上市准备，下半将陆续在美国挂牌。

统计数据显示，2006年全年在海外上市的药企仅有上海医学之星、迈瑞医疗、斯达制药和中生北控4家，总募集金额不及5亿美元，而今年上半年仅在美国上市的就有5家，总募集的资金已经超过7亿美元多，预计今年在美国上市的医药企业将达到10家之多。今年以来医药企业海外上市的加速，充分说明了国外资本市场对我国医药企业的乃至整个医药行业的发展前景看好，这除了说明国外资本市场看好我国宏观经济发展的良好形势外，也充分显示我国医药企业是具有较强的发展潜力和一定竞争力的。

*补充资料：2007年国内医药企业美国上市情况介绍

2007年02月15日中国沈阳三生制药有限责任公司（“三生制药”）美国存托凭证（ADRs）于纳斯达克股票市场的首次公开发行圆满完成。三生制药是中国一家高度一体化的生物科技公司，摩根大通被委任为其ADR的存托银行。

三生制药此次发行的每股ADR代表该公司的7股普通股，新发行的ADR以每股16美元的价格出售，所发售的770万股ADR共筹集资金1.232亿美元。

2007年3月16日，贵州同济堂药业有限公司确定其在美IPO的发行价，以每ADS（美国存托凭证）10美元的价格募集约9865万美元。这是中医药概念股首次在海外上市。贵州同济堂制药在纽约证券交易所的交易代号为TCM，首次公开发行990万股美国存托凭证，融资额为1.1亿美元。

2007年3月23日，先声药业正式提交美国上市申请，计划发行1562.5万股ADS（其中包括1250万新股），股票交易代码为“SCR”。先声药业每股ADS代表2股普通股票，高盛亚洲是此次IPO主承销商。该公司已于4月20日正式在纽约交易所挂牌。

2007年8月9日，中国最大的药品研制承包商——无锡药明康德新药开发有限在美国首发上市，以每股14美元的价格出售接近1320万股的美国存托凭证（ADR），筹资规模由此确定为1.84亿美元。

经美国证监会批准，昆明圣火药业于纽约时间6月14日12时在美国纽约证券交易所主板正式挂牌交易。据悉，这是云南企业首次进入美国主板证券市场。

2007年8月11日凌晨，美国证券交易委员会（SEC）正式宣布广西同济医药集团有限公司在美国注册的公司已通过SEC的审批，获准在美国上市，成为我国目前唯一一家以医药、医疗健康产业为题材在美国上市的企业。

2007年11月9日，海王星辰成功登陆美国纽约证券交易所，成为中国内地第一家在纽交所上市的连锁药店。作为初次公开发售，海王星辰此前共发行了20,625,000股美国存托股(ADSs)，股票代码为“NPD”，每股ADS定价为16.20美元。王星辰是中国国内直营门店数最多的跨区域连锁药店，门店数目逾1790家。2006年海王星辰总销售额为21.8亿元，在全国药品零售企业中排名第二，单店年均销售额为150万元。海王星辰致力于为顾客提供多样化、优质的药品和健康产品，并通过直营业务的经营模式，提供始终如一的客户体验，成功建立起领先的市场地位和品牌认知度。

四、2008年国内医药行业发展新特点

1、医保扩容提升患者支付能力，将扩大药品需求

随着中国医改进程的加快，仅单纯从医保的增量资金粗略估算，这一数字已经颇巨。以现在的缴费水平，新型农村合作医疗保险制度将带来每年约400亿元左右的新增药品市场；城镇居民基本医疗保险将带来每年约600多亿元的新增药品市场。两项保险在全面覆盖后将带来约1000亿元的新增药品支付能力，约占2006年医院和药店终端纯销收入3360亿元的三成左右。进一步预测，若考虑到随着经济水平的提高，各个地区的财政投入、个人缴费金额还有进一步增加的可能，药品市场的扩容效应将更加明显。

2、医药市场总量扩容的同时用药结构将发生调整

目前，在“新农合”和城镇居民基本医疗保险制度下，病人自付的比例均在50%以上，考虑到低收入人群的价格承受能力，同一疾病的治疗药品中，中低价药品的需求将会提升。这对于中国大多数制药企业无疑是一大利好。

这一效应现在已经开始显现。2007年上半年，基础品种输液产销量总计达到31亿瓶/袋，相较去年同期增长9.8%，产销率达到70%，在所有医药工业子行业中位居第一。从产品流向看，农村正在成为重要市场。

3、政策导向发生转变

医改思路的逐步确定同时影响着政府对医药行业政策调控的思路，政府通过明确自己角色，将调控重点转变为“加强监管、鼓励创新、促进产业集中度提升，行业竞争环境将明显改善，这对于主流医药企业而言，可以说是另一个无形的市场增量。

行业监管方面，药品价格体系面临新改革，旨在控制价格、保障用药；药品召回管理日趋完善，保障人民安全用药；药品外衣大换装，品牌药受益；特殊药品注册新规定出台，优势企业优势品种将进一步扩大收益。

五、2008年主要影响因素分析

2007年医药经济在调整与规范化中逐步走出低谷，呈现较快增长的态势；展望2008年，无论是外部的宏观经济大形势还是产业内部，都存在推动医药经济稳步增长的动因，但是也有一些与产业发展相关的不确定因素。

1、宏观经济快速发展，调控措施影响行业

中国经济的增长目前正步入快车道，今年前三季度的GDP增幅是11.5％，目前，中国的GDP总量已经位居世界第四。2008年医药经济的增长也是一个必然趋势。十七大已经明确提出要建设生态文明，因此，坚持和提高节能减排标准或将作为宏观调控的重要闸门。由此针对医药行业，药价问题和更为严格的环保制约在2008年需要引起重视。

2、药价下降将是持续趋势，酝酿中的药价改革带来经济增长的不确定性

2007年据国家统计局的数据显示，占药品销售70%左右的西药的价格在7月份依然下降了0.9%，8月份下降了0.6%。发改委在新出的一份调研报告中，探讨了对现行药价管理模式做出大幅调整的改革思路。政府有关部门对药价的控制可能逐渐由单纯的行政控制手段，转向从扩大定价范围、制定合理差比价、划分中央和省级定价权限、限制流通环节加价等十个方面对现行药品定价和管理机制进行调整。

与中国医改的整体方案相配套，目前酝酿中的药价改革将有几项重点。首先是纳入政府定价范围的药品将会增加。根据药品分类管理规定和终端市场竞争垄断程度，未来所有处方药、医保目录内非处方药、还有麻醉药品的原料药等有可能全部纳入政府定价的管理范围，其他药品价格实行市场调节。一旦实施，估计政府定价药品将占到国内所有流通药品的50％～70%。其次，有关部门已经意识到在医院补偿机制没有得到根本改观的前提下，单纯降价对中间环节的作用有限，因此控制流通环节加价率成为今后药价改革的另一个重点，要顾及企业对降价的承受能力，允许企业获利高于工业平均利润；可能会鼓励生产企业直接将药品销售到医院和零售药店并抑制代理商包销，籍此来控制药品生产之后的出厂价和销售价之间的价格差，但这对药品流通环节会产生较大影响。伴随医药分开的推进，在国家提高医疗价格和财政补偿幅度以后，可能对医疗机构销售药品加成还要进一步压缩；再次，有关部门有意利用价格政策鼓励创新，抑制企业重复建设和药品的不合理替代，由此对保护期内的专利药品、新上市的仿制药、首仿药实施的有区别的定价机制都可能列入药价主管部门的议事日程当中。

中国的药价改革是渐进性的，一旦医疗改革方案正式出炉，配套的药价改革时间表也会随即配套推出。

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