2007年二季度对先声药业来说意义非凡。4月20日,先声药业登陆纽约证券交易所,成为第一个在纽交所上市的中国化学生物药公司。8月6日,先声药业对外公布了二季度业绩报告,这也是上市后先声向海外投资者交上的首份成绩单。在这份成绩单中,2007年二季度先声药业的总收入较去年同期增长51.3%,净利润较去年同期增长67.4%,毛利率从去年同期的78.9%增长到83.7%;二季度每ADS(美国存托股)收益为1.39元人民币(0.18美元),除去一次性收益和费用之后每ADS收益为1.22元人民币(0.16美元),超出了之前的市场预期。
业绩增长让先声的股票也随即走高。8月9日,在遭受次级抵押贷款市场危机而引发道琼斯指数狂泻387.18点的美国证券市场,先声股价“逆市上扬”,最终报收于13.70美元,涨幅达5.3%。
先声药业总裁任晋生表示,公司业绩大幅增长“验证了先声聚焦于首入市场品牌非专利药和创新药的战略选择的正确”。
先声药业将发展战略聚焦于首入市场的品牌非专利药和创新药物,作为战略产品的必存和恩度本季度表现抢眼。治疗脑卒中的品牌非专利药必存本季度销售收入创纪录地突破1亿元,比去年同期增长133.9%,是先声所有产品中季度销量最高的品种。必存目前已经成为中国脑卒中治疗领域的首选处方药,二季度新增140多家临床应用医院。随着必存的应用科室从神经内科向神经外科及急诊科室渗透,必存在未来还将有不断超越纪录的表现。
先声药业2006年斥资2亿元收购的创新药物恩度,2007年二季度的销售收入超过6000万元,较一季度增长了54.5%,已成为先声增长最快的品种,这得益于先声不断提升的市场营销能力,更得益于医生和患者对恩度疗效的认可。作为高毛利产品的必存和恩度二季度的销售额占公司总销售额的比重达到51.5%,使先声的毛利率从一季度的81.7%增加到83.7%。
为了保持后续的强劲发展势头,先声药业正在发力推进恩度的后续研究和新药研发。
在恩度的后续研究上,IV期临床研究从2006年10月启动至今,正按预期进度顺利进行,2007年底将有800例病人入组,2008年上半年将会发布关于恩度大范围应用安全性的中期报告,2008年9月结束入组。按目前的情况看,恩度IV期临床研究的进展令人鼓舞。另外,2007年一、二季度,先声药业分别启动了针对非小细胞肺癌术后使用恩度和恩度联合TC(泰素+卡铂)方案治疗非小细胞肺癌的两项临床研究。恩度上市至今,先声药业类似的相关临床应用研究项目已达到15项。
先声药物研究院自主研发的恩度新剂型也取得阶段性进展,已申请恩度长效新制剂的发明专利。长效新剂型将给恩度的临床使用带来更多方便,从现在的每天使用一次改进至每周甚至每两周使用一次。这不仅可以提高医院治疗效率,同时可以提高患者的用药依从性和生活质量。如果长效制剂能够开发成功,预计会有更多的医生和患者愿意使用恩度。
目前恩度已经成为中国肿瘤医学界的研究热点,二季度又有三篇由中国科学家完成的针对恩度作用机理的基础研究文章发表于2007年7月的《Blood》(血液)、2007年第6期的《Biochemical and Biophysical Research Communications》(生物化学与生物物理研究通讯)、2007年7月的《FEBSLetters》(欧洲生化协会通讯)等杂志上。中国科学家对恩度的研究兴趣和热情无疑在恩度的学术推广过程中起到了正面而积极的作用。
据悉,先声药业的一个在研抗感染产品目前正处于国家食品药品监督管理局的专家审评阶段,另一个抗炎镇痛新药也按计划顺利完成了III期临床全部490例入组,临床试验结果显示安全性可靠,预计该产品2009年上市。
任晋生表示:“必存和恩度的超预期高速增长令我们大受鼓舞。我们的主营业务增长已经远远高于我们的同行,下半年我们会在药物研发持续投入精力和资源,并利用充足的现金储备,努力评估和寻找合适的并购对象,我们最终会实现成为中国医药行业领先者的目标。”
本报记者 魏小刚 |