受抗肝癌国家一类新药获批的影响,华神集团(000790)股票近期牛气十足。日前,公司与第四军医大学西安细胞工程中心共同研发的治疗原发性肝癌的国家一类新药——碘[131I]美妥昔单抗注射液,正式获得放射性药品的生产许可证,公司拥有该产品的独家生产经营权和专利使用权。

不过,利好的背后也有隐忧,这一每瓶最高零售价达28800元天价新药的盈利能力尚存在不确定性。

高科技往往意味着高风险。碘[131I]美妥昔单抗注射液作为全球首个用于原发性肝癌治疗的单克隆抗体药物,目前市场上缺乏与之相类比的产品参照,而上市之初的市场状况具有很多不确定性,因此上市后对公司未来几年业绩的影响目前显然很难进行准确评估。

该药品上市后的风险将主要体现在市场拓展、临床使用和销售状况等方面。首先,该产品临床使用的相应设备及一定技术条件尚需要一段时间的学术推广和技术准备。其次,目前新药进入医院实行严谨规范的审核程序或集中招标采购,因此前期市场拓展,药品进院使用需要一个过程。再次,该产品为非社保医疗目录药品,由企业自主定价,目前的最高零售价28800元,单价较高,现阶段很难判断患者对本产品的价格接受度和选择几率。此外,为进一步提高该产品的生产能力、产品收率和生物活性,公司还需对工业化生产工艺进行调整和优化。

不过,未来医药行业的主流投资机会将会集中在创新能力强和医疗体制改革下受益的行业和企业。作为拥有国家一类新药的制药企业,华神集团未来几年的业绩增长依然值得期待。