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今日，华海药业（600521）发布公告称，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）来函，公司临海汛桥固体制剂生产厂区和川南原料药生产厂区同时通过了FDA认证。顶点财经

平安观点

FDA制剂认证的通过，标志着公司产业升级的大幕已经拉开。

公司FDA制剂认证的通过在市场预期之内，这代表着公司产业升级正式进入了实质性阶段，开始由国际知名的抗高血压原料药供应商向具有成本优势的通用名药物制造商过渡，在这个过渡时期，公司良好的成长性即将呈现出来。

我们判断，公司寻求奈韦拉平制剂FDA认证的一大目的是进入克林顿采购基金名单，从而获得稳定的抗艾滋病制剂、原料药订单，但即使已经具备了这个必要条件，公司在今年就顺利通过该基金会招标的可能性仍然不大，所以我们认为，FDA制剂认证不会在2007年即给公司带来明显的利润贡献。

推测欧洲制剂认证将快速启动，有可能先于美国市场给公司带来收益。

由于公司的传统优势更多的体现在欧洲规范市场，其主要的客户也集中在欧洲，我们推测公司在完成了FDA制剂认证后，随即将启动欧洲制剂认证。由于欧洲药政当局对于制剂认证的规定与FDA高度一致，我们认为公司通过欧洲制剂认证的可能性同样比较大。顶点财经

有望与欧美通用名药公司合作，开启制剂规范市场。

公司目前并不具备规范市场制剂销售渠道，我们推测公司近期将采取与当地通用名药供应商合作的模式来获得市场。我们估计，合作的方式有可能是公司提供有成本优势的通用名药制剂，借用合作伙伴的渠道进行销售，双方再以一定的比例分取利润。值得注意的是，这个方式有别于上海医药等公司开展的来料加工制剂出口业务——华海药业充当的将是生产商的角色，而并不是简单的加工厂，所以能够获得的利润水平将有本质上的区别。

我们认为，华海药业寻找到合适伙伴的可能性非常大。主要原因在于，目前欧美通用名药生产企业正在遭受着来自印度通用名药厂商的巨大冲击，以色列泰华、山德士、美国百利高等很多知名的大型通用名药公司都在努力寻求生产外包，以弥补与印度制剂厂商竞争中的成本劣势，这也正是上海医药的子公司天平制药厂等能够获得制剂来料加工订单的主要原因。而他们与华海合作将能够进一步降低制造成本，对于合作双方来说都非常有利。

出口退税率下调给公司带来一定的负面影响，但不会明显影响到公司产品竞争力和盈利能力。

目前，公司产品出口主要集中在2个关号之下，分别是：2933项，仅含有氮杂原子杂环化合物；2934项，其他杂环化合物。这2项均在本次调低出口退税率的范围之内，出口退税率由13%下调到5%，这将给公司带来一定的负面影响。顶点财经

静态来看，经过我们初步匡算，退税下降的因素今年最多将导致公司净利润减少1100万元左右，亦即07年EPS减少0.04~0.05元。但是值得注意的是公司将采取多种策略来消除由此带来的不利影响：

近期普利市场供求已经趋于紧张，出口退税率的降低将给公司以涨价的口实，预计公司将较大幅度提高卡托普利、依那普利这2个较低附加值普利原料药的价格，由于国际原料药规范市场需方对于产品价格并不敏感，所以公司有望将此负面因素部分转移给下游客户；另一方面，出口退税率的调低，将减缓赖诺普利原料药放量增长过程中价格回落的速度，并提高了该产品的进入壁垒；

我们判断，公司有可能将部分产品转到30项下出口，这也是目前众多原料药生产企业及代理商规避出口退税下调的主要方式之一。（30项为药品及可以等同于药品的混合物、已配定剂量的混合物）；

出口退税率的降低很有可能促进沙坦产品市场集中度进一步提高。由于在沙坦产品化合物专利尚未到期的当前，公司在该领域的竞争对手主要为国内以非规范市场出口为主的中小型原料药生产企业，随着出口退税率的降低，这些企业将更加没有能力从事沙坦产品的规范市场认证，这使得公司脱颖而出成为全球“沙坦专家”的可能性进一步加大。

总体来看，我们认为出口退税率降低给公司带来的不利影响可控，对于07年EPS的影响应在0.03元之内。

预计二季度经营状况良好，上半年业绩超预期的可能性加大。

从我们了解的海关数据看，公司普利系列产品4、5月份的出口态势良好。其中，赖诺普利维持了快速增长的态势，平均价格基本维持在460$/kg左右；雷米普利出现了恢复性的增长，4月份单月出口突破了500kg；氯沙坦、缬沙坦4月份销售量均突破了1吨，放量增长的势头已经显现。顶点财经

总体来看，我们认为公司上半年的业绩很有可能会超出我们的预期，中报有望达到0.30元~0.32元。

综合考虑公司目前主业经营上的良好发展趋势、FDA制剂认证的顺利通过，以及下半年开始出口退税率下降等的正、负面影响，我们将公司07年EPS预测数由0.55元小幅调高至0.58元，继续维持“强烈推荐”的投资评级。