业内流行着这样简单的算式：一个好产品+一个好团队=一个好医药公司。

业内还流行着这样一句话：不管行业如何变化，有三类公司是不会被淘汰的：有研发能力的生产企业，有完善网络的大型渠道商，还有就是具有专业推广能力的医药营销公司。

幸运的是对山东新华制药股份有限公司（简称“新华制药”000756）来说，专业的研发队伍和有竞争力的产品，这两点恰好是全都具备了。“可以说是符合市场需求的研发让我们的产品更具有市场竞争力。”新华制药相关人士这样表示。

▲一个国家一类新药的诞生

“医药研发创新是国际上十四个标准化行业中最难的技术创新之一，因为它需要的技术复杂，投入大，周期长，而且风险性大，国际国内的竞争也很激烈。目前国际上一个新化合物的发现通常需要投入十亿美元以上,要花费十到十五年的时间。”这是一位业内人士对医药研发的观点。但是新华制药并没有因为研发的高风险、高投入而止步。

与其他一些企业拥有的动辄十几个、几十个所谓“独家产品”相比，新华制药的独家产品数量虽不多，但极具含金量。点开新华制药的官方网站，在其“独家产品介绍”中，记者发现五六个独家品种中竟然有两个是国际首创、具有自主知识产权的国家一类新药！乙氧苯柳胺（其相应制剂商品名为“艾迪特”）即是其中之一。

乙氧苯柳胺为国际首创、具有自主知识产权。本品为外用非甾体类抗炎抗过敏药，能抑制炎症介质（组胺、5-HT、PEG1等）引起的皮肤毛细血管通透性增加，抑制炎性肿胀和炎症增殖过程的肉芽组织增生，对I、IV型变态反应具有一定的抑制作用，适用于慢性湿疹及神经性皮炎等症——这是其专业的产品介绍。但是恐怕少有人知道，这个国家一类新药的诞生还颇有一些传奇色彩。

“当时东北民间有一个流传很久的验方，就是拿阿司匹林焚烧后的灰烬来治疗腹泻。这种方法据说是非常管用的。我们最早的研究就想知道，阿司匹林的灰烬到底是怎么治疗腹泻的，结果研究人员通过将阿司匹林灰烬进行分析提纯，竟然发现了一种从来没有报道过的新化学成分，这就是乙氧苯柳胺。”新华制药研究院的工作人员对记者娓娓道来。

尽管最初的发现过程颇为偶然，但是乙氧苯柳胺的研制仍然花费了上千万元巨资、历经了十多年，最终由沈阳药科大学、大庆油田总医院、山东新华制药股份有限公司、安徽医科大学临床药理研究所几家单位分工合作，联合研制成功。

作为创新药物，艾迪特按照国家新药审批制度进行了严谨的药理、药效、毒理、致突变等基础研究，以及人体药代动力学、透皮吸收、血药浓度测定等多方面的研究，经过了两千多个病例的严格临床验证。最终由新华制药主持进行生产工艺设计，以确保集中批量生产的药物与实验室试制的药物在药效上一致，并且配方合理，保证药理作用的正常发挥。

一个源于如何治疗腹泻的探究，最后产生的居然是皮肤用药，这一点恐怕是研究者始料未及的——“上帝为你关上一扇门，同时又为你打开一扇窗。”其实对企业来说，只要是他们能够为市场提供消费者需要的好产品，同时自己在市场竞争中也就拥有了更为有力的秘密武器。

▲研发该这样为营销助力

说实话，市面上用来治疗湿疹和慢性皮炎的品牌产品并不少。但在市场竞争中，严谨实在的研发使艾迪特在市场上具有很多得天独厚的优势。

专家介绍，湿疹可称得上是最常见的皮肤病，其名字缘于皮肤病损处均具有渗出和潮湿的倾向，故由此得名。研究表明，变态反应在湿疹的发病机制上占有很重要的位置，常常发生于具有过敏素质的个体。此外，湿疹的发生有时还可能同神经功能障碍、内分泌失调、消化不良、肠道疾病、新陈代谢异常等有一定的关系。

另外一种皮肤科常见的皮肤瘙痒性疾病是神经性皮炎，它的发病与神经系统功能障碍，大脑的兴奋与抑制平衡失调有关，如精神神经因素、饮食、胃肠功能障碍、内分泌失调以及毛织品、化纤衣服等均可刺激诱发神经性皮炎。

临床上二者均表现为慢性、反复发作的特点。患者由于瘙痒和皮损经常导致影响正常的工作和休息。传统治疗方法包括日常行为控制、内用疗法等，但由于个体差异和病因不定，效果往往不尽如人意。外用疗法以其方便的特点更多地被采用，比如：含皮质激素的软膏，如皮炎平、氟氢松、艾洛松、优卓尔等。由于激素局部涂敷能很快缓解炎症、减轻瘙痒，多数患者长期反复大量使用激素类药物。可当患者因病情缓解而高兴的时候，他们往往忽略了药物导致的皮肤本身的变化。但是临床医师对激素治疗中的副作用再清楚不过了。

一位皮肤科专业大夫表示，在接诊中他们经常会看到患者因为长期反复使用皮质激素，造成皮肤毛细血管扩张、皮肤萎缩、色素沉着、多毛，有的时候甚至引发或加重感染以及影响小儿生长发育。“关键是这类药物还可形成一定的依赖性，一旦停药立即反弹。我们也希望能有一种疗效确切、副作用少的非激素抗炎抗过敏药物来替代激素。”

“艾迪特就是第一个也是迄今唯一一个可以替代激素的药效确切的抗炎抗过敏药。”新华制药市场部人员说。据悉，为进一步验证疗效、筛查不良反应，自1997年开始，新华制药组织一批科研人员进行了一项开放性、多中心的临床研究，由卫生部指定国家级临床药理基地牵头，在全国范围内筛选出56家定点医院，完成合格病例数为2594例。这项历时两年多的实验证明，艾迪特是不可多得的副作用比较小的皮肤病抗炎抗过敏外用药。

研发的目的不是为了将研究成果陈列在实验室中，而是更好地为人类健康服务。也正因为此，新华制药营销人员坚信，艾迪特一定会在皮肤类药品市场出奇制胜。　　

文/本报记者 胡芳 通讯员 周树娥