公司近几年增长速度一直低迷的局面有望得到改观

证券时报记者钟彩

本报讯达安基因（002030）昨日公告称，公司及下属子公司取得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证8个，其中公司产品7个，子公司中山生物1个。

券商分析人士指出，此次多个新产品获得批文，将对原有产品线形成有力补充，输送新的动力。

根据公告，此次获得认证的产品具体为PCR试剂3个，包括α-地中海贫血基因诊断试剂盒、肺炎支原体核酸定量检测试剂盒、高危型人乳头瘤病毒（8个型）核酸定量检测试剂盒；免疫诊断试剂5个，包括乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒、乙型肝炎病毒表面抗体定量检测试剂盒、肿瘤标志物CA125定量检测试剂盒、肿瘤标志物CA19-9定量检测试剂盒、EB病毒NA1IgA抗体诊断试剂盒（子公司中山生物）。

国信证券最新报告认为，此次多个新产品获得批文，除了对原有产品线形成有力补充外，和已有产品还有联动效应，如人乳头瘤病毒（HPV）核酸诊断试剂，公司于今年1月获得HPV6，11型试剂；现在获得的高危型诊断试剂，医院通常是一起购买，因此新品上市后会取得1＋1＞2的协同效应。

有关资料显示，达安基因目前生产销售的产品只有7个：1999-2001年间上市了4个，包括乙肝、结核分支杆菌、丙肝、沙衣原体；2003年1个，为SARS；2006年1个，为人巨细胞；2007年1个，是人乳头瘤病毒（HPV）6，11型核酸扩增。此外还有3个军队批文。

此外，达安基因分别于今年4月和7月取得中山生物40%、40%股权。中山生物主要从事免疫诊断试剂的研发、生产和销售，目前拥有免疫诊断产品批号十四个，已经形成以ELISAKits和金标快速诊断试剂为主导产品序列。

国信医药行业分析师丁丹在其报告中认为，达安基因乙肝、丙肝试剂等几个主要产品的文号基本都是在1999～2001年间获得，最初的高速增长已经过去，2004年上市后公司一直处于人事和经营上的调整，2005年公司开始上报的新产品增加，但又由于随后的2006～2007年药监局高管被批捕事件影响新药审批陷于停滞，2006年仅获得一个新产品批文。新产品投放不足是造成近几年公司增长一直低迷的重要原因。

（来源：证券时报)