日前，美国连锁药店协会（NACDS）联合两家零售药店组织写信给众议院，反对5839号决议（H.R. 5839）——2008美国药品安全法案（Safeguarding America’s Pharmaceuticals Act of 2008）。该法案旨在帮助确保处方药供应系统的安全性，打击假冒药品。

NACDS与美国社区药剂师协会以及食品营销协会在信中呼吁众议院能源与商业委员会的成员们不要支持这项决议案。他们说：“虽然H.R. 5839的发起人与我们拥有共同的目标，即要进一步加强对处方药供应链的管理，对此，我们也给予高度评价。但是，我们还是恳求你们不要支持这项立法。虽然该法案的内容有值得称道之处，但我们注意到，决议案要求强制实施药品电子履历（即对药品进行追踪和查询）。我们认为，药品电子履历目前还是一种效果未经证实且实施成本高昂的系统，现在就推行药品电子履历会严重干扰药店有效提供重要处方药以及医疗保健产品和服务的能力。对我们行业来说，病人的健康和安全没有任何讨价还价的余地，因此，无论如何我们都不会支持H.R. 5839，或者任何其他旨在强制性执行这一未经检验又没有经费支持的药品电子履历的法案。” 在信中，三个组织具体列举了三条反对意见：

首先，药品电子履历的效果还没有经过验证，要全面实施可能还需要几年的时间。其次，从目前该系统的工作形式来看，药品电子履历很可能会对处方药配送和药学服务的开展产生极大的破坏性作用。药店之所以在操作这类技术上面临特殊的挑战，就是因为在药品供应链中，药房才是直接提供医疗保健服务的责任者。再次，安装药品电子履历可能耗资巨大，每家门店在购买和安装新的硬件设备和软件系统时，可能将花费数千美元。这可能会对零售药店行业造成数十亿美元的额外负担，而随着Medicaid和其他医疗补偿费用的减少，整个行业早已步履艰难。

虽然三家组织坚持表示，在没有拨款和技术不成熟的情况下，它们不会支持联邦政府出台有关追踪和查询系统的法令，但他们同意：不管联邦政府最终采纳的系统是什么样子，该系统都应该全国统一，并在州这个层面先试行一段时间。三个团体表示，愿意与发起人以及众议院能源和商业委员会里的其他成员合作，采取适当的措施确保处方药流通系统的安全性。H.R. 5839虽然用意良好，但它并不是正确的选择。

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《2008美国药品安全法案》提交众议院

4月底，美国众议院议员Steve Buyer和Jim Matheson向众议院提交了一份议案，建议对2007年美国联邦食品、药品和化妆品法案进行修改，即5839号决议，又称为《2008美国药品安全法案》。据Steve Buyer介绍，决议包括以下几项内容：

·推行追踪和查询系统；

·FDA有权销毁在全美12个进口港发现的伪劣药品、假药以及未获承认的药品；

·提高药品批发商准入门槛；

·支持在美国卫生与人类服务部领导下开展研究，以帮助美国在未来免受假药的侵害。

法案要求评估一些安全技术追踪整个处方药供应链的可行性和操作效果，其中包括条形码、射频识别牌、纳米技术以及其他可能的技术。　　（知陶）