一、 抑郁症
(一)药物分类
目前比较常见的是将药物分为三类:
(1)三环类抗抑郁药(tricyclic antidepressants, TCA):为目前较常用抗抑郁药,常用药物有丙咪嗪(imipramine)、阿米替林(Amitriptyline)、多虑平(doxepine),氯丙咪嗪(Chlorimipramine)等,治疗剂量为50~200mg/d。
(2)单胺氧化酶抑制剂(monoamine oxidase inhibitor,MAOI)是最早出现的抗抑郁药,又分为可逆性和非可逆性两种,可逆性以吗氯贝胺为代表,非可逆性以苯乙肼为代表,由于该类药毒性较大,现已少用。目前临床上引进的一些新型抗抑郁剂主要是选择性5-羟色胺回吸收阻滞剂,包括氟西汀、色去林、帕罗西汀等。其该类药物的高度选择性,所以副作用相对较少,病人对该药的依从性高,是具有广阔发展前景的一类新药。
(3)四环类抗抑郁药(tetracyclica)代表药物是麦普替林(maprotiline)疗效与TCA相似,但具有奏效快、副作用少、抗抑郁作用谱广等优点。
国际上还将药品分为三代
第一代抗抑郁药 单胺氧化酶抑制剂(MAOIs) 苯乙肼、异卡波肼等 。
第二代抗抑郁药 可逆性、可选择单胺氧化酶抑制剂(RIMAs) 吗氯贝胺 。 选择性NE再摄取抑制剂(NARIs) 米安舍林、马普替林 。
第三代抗抑郁药 强效、高选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRls) 氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普兰 。
(二)国际市场分析
国外权威机构最新的调查数据显示,2020年,全球抗抑郁药市场将从目前在所有药物类别中的第5位跃到第2位。不断增加的发病人数催生出日益增长的抗抑郁药物市场,2002年该类药物占中枢神经系统治疗剂市场的最大份额,大约为44%,接近200亿美元,该市场较上年已增长了大约14%。 2003年,所统计的20种抗抑郁药(商标名药9种,通用名药11种)在世界市场的总销售额为144.5亿美元(其中商标名药111亿美元,通用名药33.5亿美元),2003年全球13个主要药品市场的药品零售总额达到了3154.4亿美元,抗抑郁药占全部药品销售总额的4.58%,占神经系统用药总额的25.3%。美国抗抑郁药市场占据了全球抗抑郁药市场的88%。
主要药物的市场表现
舍曲林(sertraline,Zoloft)在2001年~2003年间,每年的销售额都以10%左右的增幅不断增长,2003年位居抗抑郁药销售排名的第一位,在前200位商标名药中排名第四位。无论从销售额(反映药品的销售数量和价格)或处方量(反应药品的用药频率)来讲,舍曲林在抗抑郁药中都名列前茅。但该药的专利保护期到2005年底结束,之后其销售额会受到非专利药的影响。
帕罗西汀(paroxetine,Paxil)的销售额在2001年~2002年之间增长了近10%,而在2003年,由于受非专利药及控释剂的影响,其销售额下降40%,在前200位商标名药的排名中也从2002年的第七位降到了2003年的第二十二位;相反,帕罗西汀控释剂(paroxetine,PaxilCR)的销售额在近几年中不断上升,2003年销售额达到了2002年的4倍,跃居前200位商标名药的排名的第四十六位。
氟西汀(fluxetine,Prozac)作为第一个上市的抗抑郁药,其近几年的销售额由于受到非专利药的侵袭而不断大幅下降;而非专利氟西汀的销售额却位居2003年非专利抗抑郁药销售排名的榜首。氟西汀的总处方量未受影响,而由于非专利药的处方量份额较大,其价格较商标名药又低很多,所以造成了总销售额的下降。
安非他酮(bupropion,WellbutrinSR)在美国市场除了获准用于抑郁证治疗以外,另一个重要的适应证是戒烟,而其销售额的大部分是来源于其作为戒烟药的功效。
西酞普兰(citalopram,Celexa)在2003年的销售较2002年下降了近20%,而其活性S-对映异构体依地普仑(escitalopram,Lexapro)的销售喜人,从2002年的前200位商标名药排名之外到2003年进入排名的第三十四位,这其中的份额无疑是抢占了西酞普兰的市场。
盐酸帕罗西汀控释剂和依地普仑也是两个值得关注的品种,这两个品种在国外的销售额正急剧上升,抢占了不少老牌抗抑郁药的份额。此外,2004年8月,FDA批准了礼来公司的盐酸度洛西汀(Duloxetine Hydrochloride,Cymbalta)用于抑郁症的治疗。2005年1月初,礼来公司宣布,Cymbalta已在欧盟获准治疗抑郁症。该产品作为抑郁药的更新换代产品,仍属于SSRIs类药,对其他同类药构成了威胁。
(三)国内市场表现
1998~2004年抗抑郁药年销售总额呈逐年上升态势,增长幅度依次为47.83%、46.26%、20.62%、15.01%、15.20%和19.31%。2004年销售金额是1998年的4.13倍,净增长312.56%。氟西汀等7种药品(排名第1~5、9、11位)年均销售金额逐年上升;而氯米帕明等4种药品(排名第6、10、13、14位)稳中略降;米氮平等5种药品(排名7、8、12、15、16位)忽高忽低,起伏不定。
在中国医药市场,疗效较好、作用迅速、ADR小、服用方便、耐受性好、价格较贵的新一代抗抑郁药逐渐受到医患青睐,成为治疗抑郁症的一线用药;部分疗效确切、价格低廉或适中的经典药同样经受了市场的考验。
目前,抗抑郁药品的市场增长率远高于全国药品市场的平均增长水平。随着相关药企的概念推广行为从大、中型医院以及专科医院向下级医院扩展,加上整个医疗领域对精神相关症状的重视程度日益加强,今后全国抗抑郁药物市场必将保持较快的增长趋势。
(四)市场前景
今后的抗抑郁药物研发方向主要有三个:
(1)五羟色胺再摄取抑制剂向着更新、选择性更高的方向进行深度研发。
(2)其他类型比如五羟色胺再摄取抑制剂伴去甲肾上腺素再摄取抑制剂(代表药物为依地普仑)将有更大的市场空间。
(3)中药复方制剂
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二、 治疗精神分裂症药物
(一)国际市场状况
据医药市场咨询调研机构美国IMS统计,1999年全球抗精神分裂症药物市场销售总额为50亿美元,而2004年仅治疗精神分裂药物奥氮平(olanzapine,奥氮平,Zyprexa)的销售额就达43亿美元。目前美国礼来公司(EliLilly)的奥氮平和强生公司(Johnson & Johnson)的利培酮(risperidone,利培酮,Risperdal)共占据整个抗精神分裂症药物市场份额的约65%。2005年,利培酮的销售收入达到35亿美元,同比增长16.5%。
在抗精神分裂药物市场上,很多企业正在努力争取打破礼来与强生两家企业分享利润的格局。
然而今后10年里,随着目前在市场上销售的所有精神分裂症药物陆续失去专利保护,未来的市场参与者将会面临更加严峻的市场竞争。因此,在这样一个拥挤的市场上,创新变得至关重要。
但全球1%的患病率还是为抗精神分裂症药物提供了巨大的发展空间,疗效确切、副作用小、患者依从性高的药品将是最终的胜出者。
(二)我国市场状况
作为发展中国家,由于社会和经济的高速发展,人们在承受了越来越大的工作和生活压力的同时,精神疾病也逐渐增多。有人做过统计,认为精神障碍在我国的疾病总负担的排名中已经跃居首位,超过了心脑血管、呼吸系统和恶性肿瘤等疾病。据了解,在近3000万的精神疾病患者中,得到有效治疗的不足5%,与发达国家35%的就诊率相差甚远。
据2005年报道抗精神抑郁药物在整个国内医药市场中仅列第七大类 ,本类药物中抗抑郁药物占有最大市场份额 ,超过总市场份额的 45%。而抗精神分裂症药物市场占有率约为 30%,正在以年均9 . 8%的速度在增长。
尽管如此,目前国内抗精神病药物市场超过90%的份额却依然为外企所占据。
而据了解,随着近年内抗精神病用药领域几大产品专利的纷纷到期,也为国内企业提供了机遇,如果现在跟踪仿制国外的新品种 ,适时推出 ,待市场逐步成熟 ,即可分得一杯羹。
国内主要抗精神分裂症药物的市场状况
1.丁酰苯衍生物
市场规模 :1400万元 /年
趋势 :市场稳中有降
2.噻吨衍生物
市场规模 :8000万元 /年 ,为本类产品中最具有活力的品种之一
趋势 :市场上升较快 ,但以单一品种三氟噻吨 -四甲蒽丙胺主导
3.二氮卓与去氧二氮卓类
市场规模 :3800万元 /年
趋势 :奥氮平是本类产品中上升最为迅速的产品
4.利培酮
市场规模 :10500万元 /年
趋势 :市场迅速攀升
本类产品中占据主导地位的产品是黛安神(三氟噻吨 -四甲蒽丙胺 ,丹麦灵北 )、维思通(利培酮 ,西安杨森 )和再普乐 (奥氮平 ,美国礼来 ),这三个专利药品带动了整个市场向前发展 ,并将会继续推动市场上升 ,另外本类产品中具有较大增长潜力的产品还有奎地平。
精神分裂药物未来发展空间巨大 抗精神病药物市场将负增长 抗精神病用药:国内市场尚处发育增长期 精神分裂药物市场增长迅速 礼来强生占据半壁江山
三、 阿尔茨海默氏(AD)
随着全球老龄化进程的加快全球抗AD药物市场的规模将从2005年的30亿美元增长到2009年的55亿美元。据加拿大千嬉年研究集团发表的一份研究报告预测,今后5年内,美国、欧洲和日本等国的AD治疗药物市场规模将以每年15%的速度增长,全球抗AD药物市场的规模将从今年的30亿美元增长到2009年的55亿美元。
尔茨海默氏病到2015年的政府支出将翻两番 市场规模将达38亿多元老年痴呆症用药潜力巨大 德国药品销售增长6.7% 全球抗AD药物市场2009年将达55亿美元
四、 多动症
2005年全球治疗儿童青少年精神、情绪和行为失调问题的市场为134亿美元,预计年平均增长率为7.2%,到2010年达到190亿美元。目前注意力缺陷多动症(ADHD)也影响到成人,为制药公司提供了更多的机会。制药公司已经开始抢占市场,有人怀疑这些新药是否能真正比之前在“标签说明之外”给成年人使用的药物更有效。制药公司在如何销售这些药品上要多加注意,不要仅仅为了赢利而匆匆加入这一行列。
儿童青少年情绪和行为失调疾病市场 药品市场转向成人 年各大类药品市场点评 |