11月开始至明年6月,南宁市将持续开展专项行动,整顿和规范药品市场秩序。昨日,记者从市委办公厅了解到,《南宁市整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》出台,针对“一药多名”,违法医疗广告,虚假申报药品研究,药品、医疗器械批发企业出租(借)许可证和批准证明文件,零售企业出租(借)柜台行为,进货渠道混乱和购销记录不完备等众多问题进行专项行动。
据了解,专项行动将坚持整顿与规范相结合,围绕药品研制、生产、流通、使用四个环节,突出重点品种和重点地区,严格准入管理,强化日常监管,打击违法犯罪,查处失职渎职,推动行业自律。
在药品研制环节,主要是打击虚假申报行为,严格审评审批重点品种。其中包括以药品申报资料的真实性和可靠性、医疗器械申报资料和临床研究的真实性、格审评审批化学药品注射剂、中药注射剂和多组分生化注射剂等三类品种的注册申请等。
在药品生产环节,主要是对GMP执行情况进行全面检查。
在药品流通环节,主要是规范药品经营主体行为。
在药品使用环节,主要是提高临床合理用药水平,加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测和再评价,大力整治虚假违法药品、医疗器械广告。
公安机关将深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络,加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度。监察部门依法加强监督,对拒不执行国家法律法规、违法违规审批,以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的地区和部门,严肃追究有关领导和人员的责任。
此外,南宁市还将进一步开展“药品放心工程”,推动医药行业信用体系建设;充分发挥行业协会的作用,促进行业自律机制的建立。 |