▲病症：

药品与人民的生命健康息息相关，但是药品是没有生命的，也不能行使任何行为，而是涉药管理人的行为作用于没有生命的药品产生涉药行为。药品质量得不到保障的主要原因就在于涉药人员的思想和行为：

基层涉药相对人的药事管理能力不强，药事管理知识少，不了解国家相关的法律、法规，从而非主观人为的导致药事管理上出现问题，使经营、使用中的药品质量得不到保障。

涉药管理人主观故意购进使用、经营假劣药品，通过分析发现这类相对人大都对相关的法律法规不了解，同时受到巨大利润的驱使，从而明知经营、使用假劣药品会造成人员伤害，但还是故意为之。主观上只看到收益，看不到行为后果的危害性、严重性，从而主观盲目的违法。

药品经营、使用单位在保障药品质量的硬件、软件上做的不到位，从而违法药品质量管理规范，也是当事人缺乏药事管理知识造成药品质量得不到保障。

▲处方：

综合以上分析可以发现，药品质量得不到保障的原因主要有两个方面，一是当事人不了解相关的法律法规，对药品管理知识一知半解，从而造成药品管理上经常出现问题；二是当事人受经济利益的驱使，在不了解相关法律法规情况下，缺乏对违法行为造成危害后果的预见性，从而主观上故意经营、使用假劣药品。

换言之，药品质量得不到保障的根本原因是涉药管理人对药品管理知识、涉药相关法律法规不了解，从而造成管理上薄弱，继而使经营、使用中的药品质量得不到保障。而要确保药品质量，保障百姓用药安全，一定要提高涉药管理人的思想认识，使其学习、了解相关药事管理知识。尤其是基层药械管理人员，只有提高其药品管理能力，规范其行为，保障药品质量，百姓的健康将不致受到威胁，企业的生存和发展才有基础。

笔者认为，可以通过以下措施进一步加强基层涉药管理人员的药事管理能力：

一要严把药品质量管理人员进入关，设置准入条件，实行持证上岗、全面登记、建立档案，及时掌握动向，切实保障涉药管理人员的资质合格。

二是通过各种方式进行宣传培训，帮助药品从业人员搞好有关法律、法规学习，重点加强药品的质量管理、药学相关专业的新理论、新知识、新技术、新方法的培训，坚持定期培训，使其不断地获取新的知识和药学专业信息，逐步提高涉药管理人员的业务技能，不断提升执业能力和业务水平。

三是药监部门结合日常药品稽查、监管工作，逐步健全考核体系，加大对药品从业人员的考核力度，使他们的综合素质能够适应其所处的岗位。

四是大力开展行业诚信体系建设，使每个药品从业人员特别是企业法人或质量管理人员认识到诚信作为市场经济的核心的重要性，从而通过诚信经营，树立信用品牌，赢得公众的信赖。

总之，要保障药品的质量，根源在于药品管理人，重点是提升涉药企业质量管理人的药事管理能力，调动广大药品从业人员的主观能动性。只有行政人和行政相对人共同努力，营造一个安全、有序的药品市场，才能保障人民群众用上安全有效的药品，同时促使医药经济健康有序的发展。

（徐大亮）