（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

    （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

    有下列情形之一的药品，按假药论处：

    （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

    （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

    （三）变质的；

    （四）被污染的；

    （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

    （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

    第四十九条  禁止生产、销售劣药。

    药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

    有下列情形之一的药品，按劣药论处：

    （一）未标明有效期或者更改有效期的；

    （二）不注明或者更改生产批号的；

    （三）超过有效期的；

    （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

    （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

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