Astellas昨天宣布,将终止与赛诺菲安万特共同推广麻烦缠身的抗菌素Ketek,赛诺菲安万特称,该公司将从10月1日起独立在日本推广这种产品。
2003年12月,Ketek首次在全球上市,主要用于治疗不同的呼吸道感染症,包括急性支气管炎和肺炎,扁桃腺炎,鼻窦炎和咽喉炎。
Astellas并未声明为何退出与Sanofi-Aventis对Ketek的合作结盟,但Ketek目前在欧美已经因为安全性问题受到监管部门的密切关注,就在最近,赛诺菲终止了一项对儿童患者进行的Ketek临床试验,美国政府高层认为由于该药的安全性和疗效方面尚有一些不确定的因素,该药不应获批上市,而FDA在对药物和12例相关的肝衰竭与4例死亡病例进行审查后,目前正在考虑是否要对该药的标签内容进行变更。欧盟委员会目前也在对该药进行相关审查。