本报陕西讯 西安杨森制药有限公司于不久前顺利通过欧洲GMP审计署的审核,并通过固体生产和非固体生产的认证。
欧洲GMP认证对药品生产质量管理提出的要求涵盖了从厂房设备到人员、文件管理及质量管理体系等各个方面,其要求非常严格、具体,操作性强。
顺利通过欧洲GMP认证,是西安杨森历史上一个极其重要的里程碑。它为西安杨森加入亚太地区及欧洲的供应链提供了先决条件,标志着西安杨森的厂房、设备、环境、人员、文件体系及质量管理体系已经完全符合欧洲GMP标准,在这样的体系下生产出来的产品将可以更好地满足欧洲市场对药品质量的要求。