近日，华北制药集团华栾公司接到了来自美国食品药品管理局(FDA)发出的关于林可霉素通过FDA的批准信，由此华栾公司林可霉素拿到了进军美国市场的“入门证”。 

为使产品进入国际高端市场，增强国际竞争力，华栾公司在通过国家GMP认证后，便积极筹备进行FDA认证。公司从生产车间的厂房、设备及配套设施的硬件改造、现场管理、全员培训、企业文化等各方面进行认证准备工作。美国FDA检查官对华栾公司林可霉素系统进行了现场检查，正式通过了该公司认证。