美国FDA认证相当于我国的GMP认证，未经FDA认证的产品不能进入美国市场。美国FDA官员经过4天的时间，对新北江制药公司洛伐他汀生产车间以及质量控制等相关部门进行了仔细、认真、严格的检查。经审定，上述部门关键项目完全符合FDA认证要求，最后认定洛伐他汀产品通过FDA认证。这也是丽珠集团和珠海制药行业首个通过FDA认证的产品。