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37家特殊药企将被派驻监督员
作者:佚名    文章来源:山西新闻网    点击数:    更新时间:2007-6-27
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25日,在国际禁毒日到来之前,记者从国家药监局了解到,对于麻精类特殊药品的监管,2007年该局将出台一系列的新政。今年年底前,药监部门要向37家重点监管的特殊药品生产企业派驻监督员,从生产源头加强对特殊药品的监管。

37家企业将被派监督员

国家药监局表示,2007年年底前,药监部门要向37家重点监管的特殊药品生产企业派驻监督员,从生产源头加强对特殊药品的监管。并实行巡查制度,确定监督检查频次和要求,采取全面检查与重点检查相结合,专项检查与日常监督相结合的方式加强监管。

据悉,国家药监局2007年将针对特殊药品管理薄弱环节,组织开展对麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业的跟踪检查、麻黄素生产专项检查和第二类精神药品生产流通专项检查,发现问题及时依法予以处理。

将实现麻醉药品流向动态监控

记者了解到,目前,国家药监局已着手在全国范围内建设特殊药品监控信息网络,通过对特殊药品流向及时掌控,对异常情况建立预警机制,实现对特殊药品生产、流通和使用等各个环节全过程的有效监控。目前,网络已进入试运行阶段。

国家药监局表示,2007年年底先期实现对麻醉药品、第一类精神药品流向的动态监控和异常情况的预警,并逐步实现对第二类精神药品等特殊药品的网上监控。

国家药监局要求,在已有的13个省制定的麻精药品安全管理突发事件应急预案的基础上,其他各省也要于2007年制定本省应急预案,在相关突发事件发生时,做到快速反应、及时调查、依法处理、妥善应对,将药物滥用或麻精药品流弊可能造成的社会危害降低到最小。

此外,国家药监局还强调,将尽快调整目前滥用比较严重的临床麻醉性镇痛处方药曲马多、脱毒药品丁丙诺啡舌下片管理的级别,遏制其滥用势头。

 

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