2007年6月4日，华北制药华胜公司收到了欧洲药品质量理事会（EDQM）签发的硫酸链霉素欧洲药典适用性认证（简称COS）证书。至此，华北制药华胜公司成为世界上唯一一家获得硫酸链霉素COS认证证书的制药企业。这标志着华胜公司硫酸链霉素原料药取得了进军欧盟市场的“通行证”，大大增强了硫酸链霉素在欧盟市场的竞争力。

华胜公司于2001年8月上报“欧洲药品基本档案材料，申请COS认证。为取得此证书，生产商需要提交有关详细的档案资料。在COS认证过程中，华胜公司面临的最大的困难是相关物质的杂质问题。为了解决杂质问题，华胜公司自行开发了HPLC相关物质的检验方法，并进行了细致周密的方法验证，对杂质等问题进行了深入研究，并制备了硫酸链霉素中某杂质的对照品。此外，通过加大了国际注册的力度，密切关注欧洲药典和欧洲药典论坛的新信息，及时与EDQM进行良好的沟通。

华胜公司生产的硫酸链霉素严格按照欧洲药典进行控制，并符合欧洲药典的要求，最终于2007年5月29日通过了EDQM的COS认证。

这是华北制药华胜公司继2006年5月两性霉素B通过美国FDA认证，2006年12月硫酸双氢链霉素通过欧洲COS认证以来，取得的第三个产品的国际认证证书，充分证实了华胜公司质量保证体系已符合国际认证要求，也成为华胜公司由中端产品向高端产品成功转型的一次尝试，为华胜公司利用质量优势占领国际高端市场打下了坚实的基础。