乙脑减毒活疫苗项目昨在蓉奠基开工，成都生研所明年有望成为国内首家通过世卫组织认证的疫苗生产厂家。

乙脑减毒活疫苗是完全具有自主知识产权、我国第一个批量出口的生物制品。成都的项目建成后，年产达5000万人份的乙脑减毒活疫苗将在亚洲广泛运用。

乙型脑炎（简称“乙脑”）是一种严重传染病，日本、韩国、越南、印度、菲律宾、马来西亚等国均有流行。对易感人群免疫接种被认为是预防乙脑最有效、最经济的措施。世界上用于免疫接种的乙脑疫苗主要有3种。其中两种为灭活疫苗，分别由我国和日本研制成功。另一种即是成都生物制品研究所生产的乙脑减毒活疫苗。日本的疫苗由于曾发生过严重致死性变态反应，已被日本政府宣布暂停使用。与灭活疫苗相比，乙脑减毒活疫苗注射一次即可获得免疫。

昨日，乙脑减毒活疫苗项目在成都奠基开工，这是成都生物制品研究所承担的国家高技术产业化示范工程。乙脑减毒活疫苗是得到盖茨基金会资助、完全具有自主知识产权、我国第一个批量出口的生物制品。该项目建成后，年产达5000万人份的乙脑减毒活疫苗将在亚洲广泛运用，让亚洲人民特别是儿童免受乙型脑炎的侵害。

据了解，生物制品要在世界各国广泛使用须经过世界卫生组织预认证。成都生物制品研究所乙脑减毒活疫苗生产车间已达到国家标准，但离世卫组织的要求还有一定差距。此次开工的项目完全按照世卫组织的要求建设。建成后，预计2008年成都生物制品研究所将成为国内第一家通过世卫组织认证的疫苗生产厂家。

该项目总投资1.8亿元，建设期限23个月。建成后将年产乙脑减毒活疫苗5000万人份，年销售收入14345万元，平均年创利税4163万元。该项目的投产将提升中国生物制品行业在国际市场上的地位，同时也为推动成都生物产业发展起到了示范作用。

“炼药”20年成都直奔全世界

如果明年成都生研所乙脑减毒活疫苗项目获得世界卫生组织预认证，那么，该项目从研制成功到拿到走向世界的通行证，总计将花20年的时间。

1988年，由中国药品生物制品检定所俞永新院士等专家与中国生物技术集团公司成都生物制品研究所成功研制开发出乙型脑炎减毒活疫苗。自1989年该疫苗获准生产十余年来，成都生研所逐步形成一套成熟稳定的生产工艺，累计投放市场3亿多人份乙脑活疫苗，逾3亿人次接种。

由于成都生研所的乙脑活疫苗生产车间是由原灭活疫苗车间改建而成，房屋结构陈旧，设备简陋。为此，成都生研所曾准备引进外资共同开发乙脑活疫苗。但由于标准高、投资多、风险较大，外商不敢贸然投资。

2000年初，世界卫生组织在泰国召开乙脑专家委员会，明确表示将开发接种针次少、价格便宜的乙脑活疫苗作为今后乙脑疫苗开发研制的方向。随后，世卫组织标委会通过了以成都生研所《冻干流行性乙型脑炎减毒活疫苗生产和检定规程》为蓝本所修订的推荐规程。

1997～1998年，成都生研所的乙脑活疫苗通过了韩国有关部门的安全性和有效性评价；1999年，又通过了美国药物与食品机构的验证；2002年3月22日，成都生物制品研究所生产制造的70万人份乙脑减毒活疫苗全部运达韩国——这是我国拥有自主知识产权的疫苗第一次正式批量出口国际市场。截至2006年6月，“成都造”乙脑活疫苗累计出口到尼泊尔204.9万人份，韩国213.2万人份，印度1350万人份。

要使疫苗被世界各国广泛使用，乙脑活疫苗的生产还必须通过世卫组织预认证。昨日开工的项目完全按照世卫组织预认证标准修建，预计2008年建成投产后将通过认证。

“龙头”带动成都生物产业发展

成都生物制品研究所是我国西南地区一体化研究、生产、经营生物制品的惟一单位。“成都生研所乙脑减毒活疫苗项目的建成投产不仅能提升成都生物产业形象，对成都、四川经济发展也有相当重要的地位。”中国生物技术集团公司党委书记、总经理王丽峰女士认为，“该项目提升了中国生物制药在世界上的地位”。

“成都生研所是成都生物产业的龙头，乙脑减毒活疫苗项目的投产，能够为生物制品企业进入国际市场提供经验，将带动成都生物产业的发展。”成都市医药产业推进办有关负责人表示，成都生研所具有自主知识产权的产品通过与国际组织合作进入欧美市场，在熟悉国际生物产业运行规则，形成国际化管理团队等方面积累经验，对成都企业有示范作用。

“虽然乙脑减毒活疫苗在国际上处于领先地位，但我国生物产业在整体上与发达国家相比还有差距。”疫苗主要研制者俞永新院士昨日表示，目前我国生物制品品种及数量与发达国家相比都比较少，研发速度还比较慢，需进一步努力迎头赶上。