山西开元制药有限公司董事长李建平说,从2005年到2006年,该公司一共报送了9个药品的申请材料,结果只批准了1个浓缩六味地黄丸的生产文号。而这些品种从研发到申报整个程序,平均每一个得花费7万到8万元,但“最后被驳回,功夫全白费了”。
我们知道,一个药品的研发应该有一整套严格复杂的程序,而据李董事长所言,仅仅“花费七八万元”。如果不是药监部门严格把关,将其注册申请驳回,结果会如何?这样的药品,有谁敢吃?
相比之下,外国的知名医药企业研发一种新药往往要历经十多年乃至数十年之久,花费高达数亿美元之巨,一般情况下,研发投入比例为年销售收入的15%~20%。即使是以仿制非专利药为主的制药公司,研发投入比例也达到年销售收入的10%。而我国制药企业研发经费通常仅为年销售收入的2%左右。因此有人惊呼:“中国药企研发力趋零。”我国医药企业药品研发经费如此之低,是企业确实没钱投入吗?不尽然。单单从各大媒体上医药产品铺天盖地的广告,从有的药企老总抱怨“投入上千万、上亿元的广告费收效不明显”,就可以知道医药企业原本是有钱的。可惜这些钱被医药企业用错了地方。
医药产品是非常特殊的商品,它一出事就是人命关天的大事。等到诸如此类的“花费七八万元”研发的药品能从市场上完全消失时,我将为国家药监局大声喝彩。 |