海南龙圣堂制药有限公司董事长周文谦近日向记者介绍，主治肺癌的中成药清肺散结丸近期开始在美国申请进入基础研究及临床试验，此次临床试验将在美国健康产业集团公司的参与下进行半年时间，届时将借此成果向美国FDA申请该产品的正式注册。

据了解，清肺散结丸以中药增补剂身份在美国上市销售已将近3年。由于其组方配伍独特，适应症明确，疗效确切，符合固本培元，扶正去祛，强身抑瘤、携瘤共存的中医抗肿瘤整体疗法的理论。几年来在美国市场以其疗效得到了良好的评价。由于放、化疗的作用使许多患者为掉头发而感到痛苦，试验初步显示，此药在肿瘤患者放化疗期间少掉及增长头发，并能快速提高红白血球、血色素及人体免疫功能的疗效。

周文谦表示，试验完成后此药有可能成为我国首个进入美国的抗肿瘤中药。为了能确切的证实该药的这种特殊功效，在治疗癌症患者的临床上有所突破，公司将按美国FDA的要求进行规范的研究工作，全力打造中药抗肿瘤药品的经典品牌。

据此次与龙圣堂合作的美国健康产业集团公司负责人透露，尽管美国已经对中药以增补剂的方式进入提供了方便之门，而且近年来的确有不少疗效确切的中成药由此在美国销售，但在中药抗肿瘤治疗药领域一直是空白。此次清肺散结丸在美国临床试验将在美国健康产业集团公司的参与下进行半年时间，届时将借此成果向FDA申请该产品的正式注册。