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鲁抗制剂“卓青”有效期将延长至36个月
作者:佚名    文章来源:医药经济报    点击数:    更新时间:2007-9-10
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近日,山东鲁抗医药股份有限公司传来喜讯,该公司生产的注射用盐酸大观霉素制剂(商品名:卓青)产品有效期由24个月延长至36个月的申请获得山东省食品药品监督管理局批准,并获得相应的《药品补充申请批件》。这也是国内同类产品首家有效期3年的制剂品种,标志着卓青产品的质量控制水平又上了一个新的台阶。

盐酸大观霉素是上世纪90年代初期由鲁抗公司和上海医工院共同研制开发的新产品,该产品原料车间于1994年4月建成投产,同年,注射剂产品上市。随着终端市场需求的不断扩大,鲁抗于1998年投资兴建了新制剂车间。随后几年,鲁抗牌大观霉素制剂(商品名:卓青)以优良的品质迅速走俏国内市场,逐渐占领了国内原料和制剂销售的终端市场,鲁抗医药遂成为国内最大的大观霉素原料和制剂产品生产企业。

作为一家有40多年抗生素生产历史的国家大型医药企业,鲁抗多年来一直十分重视产品的质量,公司始终坚持“以质量求生存、以质量求发展”,不断强化药品的质量管理和控制。同时,鲁抗医药是国内唯一的大观霉素原料生产企业,在原料药质量这一重要源头上有突出优势。按规定:制剂原料药从药厂调运到制剂室(厂)应不超过6个月,因此,任何一种制剂产品的原料质量优劣直接影响了产品的最终品质;鲁抗医药尽量保持着“从原料到制剂”暴露时间缩小到最短。这也是“卓青”的产品质量和各类稳定性指标明显优于其它同类产品原因之一。

此次“卓青”有效期由24个月延长至36个月的申报获得批准,是对鲁抗医药多年来重视产品的质量的再一次肯定;卓青有效期的延长不仅促进了产品质量的提高,而且为该产品更好的占领市场提供了条件。

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