经过欧盟GMP认证专家组为期一周的现场检查，欧盟GMP认证检查官日前在常州制药厂宣布：该厂固体制剂通过欧盟GMP认证，成为我市首家通过欧盟GMP认证的制药企业。 

据介绍，国家发改委在《医药行业“十一五”发展指导意见》中明确提出“在化学药物制剂领域，争取有5个制剂产品取得美国或是欧盟国家的上市资格”的目标。在药品制剂出口上已先人一步的常药厂从基础工作做起，一步一个脚印打基础。该厂已通过国内药监部门的GMP认证，公司原料畅销中北美、南美、东南亚、非洲等50多个国家和地区，2006年出口创汇1100万美元。今年1到10月，该公司累计出口创汇1600万美元，销售范围、品种及额度全面超过去年。 

欧盟GMP认证体系对药品生产质量管理提出的要求涵盖了从厂房设备到人员、文件管理及质量管理体系各个方面，要求非常严格、具体，操作性极强，认证难度非常大。尽管常药厂享有“心血管药物工厂”的美誉，并已七次通过美国FDA认证，但要取得欧盟GMP认证，难度仍然很大。对此，该厂根据欧盟GMP认证的相关要求，从硬件、软件全面入手，集公司全部力量，全力以赴确保通过欧盟GMP认证，10个月的艰苦努力，终于迎来了整体验收检查阶段。作为常州首家申报欧盟GMP认证的制药企业，本次认证工作得到药监部门的大力协助。本月初，欧盟GMP认证专家组来到该厂，实地验收检查达标情况，专家们深入现场，一个环节一个环节检查，严格按欧盟GMP认证要求进行考核，11月7日现场检查顺利通过。常药厂是继浙江华海、浙江海正、无锡凯夫、浙江康恩贝等几家通过欧盟GMP认证后的又一家制药企业，也是江苏省第二家、常州市首家通过欧盟GMP认证的制药企业。通过欧盟GMP认证，便等于开启了该公司药物制剂进军欧盟市场的大门，从而使常州制药厂有限公司所生产的药物制剂更好地满足欧洲市场对药品质量的要求，扩大常药厂药物制剂在欧盟市场的占有率，为新一代治疗心血管疾病药物的不断问世作出贡献。