时间：2006年8月9日

广东省卫生厅下发了《关于广东佰易药业有限公司连山单采血浆站违规采浆查处情况的通报》(粤卫〔2006〕173号)。但是，这并没有阻碍佰易药业获得国家药监局的GMP认证。

时间：2006年12月27日

日前，广东佰易药业有限公司新厂喜获国家《药品CMP证书》。据悉，这是国内血液制品行业自1998年实施GMP认证以来，首家申请通过再认证的企业。

佰易药业首家通过国家药品GMP认证

时间：2007年1月15日

国家食品药品监督管理局发出通知，称佰易公司因涉嫌严重违反GMP有关规定被查处，并被收回企业《药品GMP证书》。药监局称，佰易的问题是国家药监局在近期组织的飞行检查中发现的。国家药监局同时责成该公司收回相关药品。

佰易所产人免疫球蛋白被禁售

时间：2007年1月21日

卫生部、国家食品药品监督管理局21日发布公告，广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白产品过程中，存在严重违规行为。为保证公众用药安全，决定暂时停止销售和使用广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。

广东佰易药业的静注人免疫球蛋白被叫停

佰易产品有何问题？

被禁佰易药品疑携丙肝病毒 药监局表示需检测。

被禁佰易药品疑携丙肝病毒

医药安全 考验药监新政

医药安全又曝大案 药监新政再临新考前途漫漫

链接：

静注人免疫球蛋白制剂属于血液制品，作为一种“生化补药”，使用对象是免疫功能低下的人群，如孕产妇、老弱患者、烧伤病人、各种免疫缺陷病人等。据专家介绍，血液制品在采集和生产过程中的要求都非常严格，不仅要杀灭细菌，还要进行病毒灭活，否则可能把病毒带入药品使用者体内，使用者可能通过血液传播途径感染疾病，包括肝炎、艾滋病等。

注意：

佰易药业产品目录：

 

品   名	规格	含量	产品批准文号	包装（箱）	备注
人血白蛋白	20%×50ml/瓶	10g	国药准字S10970064	100
人血白蛋白	20%×25ml/瓶	5g	国药准字S10970063	100
人血白蛋白	20%×10ml/瓶	2g	国药准字S10970062	100
人血白蛋白	250g/L, 12.5g/瓶	12.5g	国药准字S20043071	100	25%×50ml,
人血白蛋白	50g/L, 10g/瓶	10g	国药准字S20043068	30	5%×200ml
人血白蛋白	50g/L, 5g/瓶	5g	国药准字S20043067	60	5%×100ml
人血白蛋白	50g/L, 2g/瓶	2g	国药准字S20043072	100	5%×40ml
人血白蛋白	100g/L, 10g/瓶	10g	国药准字S20043070	60	10%×100ml
人血白蛋白	100g/L, 5g/瓶	5g	国药准字S20043073	100	10%×50ml
人血白蛋白	100g/L, 2g/瓶	2g	国药准字S20043069	100	10%×20ml
静脉注射用人免疫球蛋白（PH4）	5%×50ml/瓶	2.5g	国药准字S19994015	100	静丙
静脉注射用人免疫球蛋白（PH4）	5%×25ml/瓶	1.25g	国药准字S19994014	100	静丙
静脉注射用人免疫球蛋白（PH4）	5%×100ml/瓶	5 g	国药准字S20023031	60	静丙
静脉注射用人免疫球蛋白（PH4）	5%×200ml/瓶	10 g	国药准字S20023030	30	静丙
人免疫球蛋白	10%×3ml/瓶	300mg	国药准字S19993058	600	肌丙
人免疫球蛋白	10%×1.5ml/瓶	150mg	国药准字S19993057	600	肌丙
人乙型肝炎免疫球蛋白	200IU/瓶		国药准字SF20023014	540
人乙型肝炎免疫球蛋白	100IU/瓶		国药准字S20003020	540