中国人的分工思想比较弱,更愿意游离于多种技术之间,而不是执着地追求某一领域,这就极大地束缚了创新的脚步。
省重点中成药企业,江西天施康中药股份有限公司自2002年底成立以来,秉承“继承不泥古,创新不离宗”的宗旨,坚持继承和创新相结合,以属地药材资源优势为突破,完善科研支撑平台,主攻重点领域,以自主创新为主,仿创结合,贯穿“药材种植-产品研发-产业基地建设-医药营销”产业链,终于走出了一条创新先导型特色中药企业的中国式新路。
创新不过是个起点,如何能够最快地将研发成果、创新理念转化成产品应用能力,将各种创新因素融合而成企业生产力才更重要。下面让我们来看看江西天施康的创新之旅。
以GAP构筑现代化基础
中药材作为中药研制、开发、生产和应用的源头,是GMP生产企业的“第一车间”,现代中药产业的兴起需要中药材生产规范化与规模化的支撑。
为保证中药材质量,公司从影响药材质量的因素入手,通过规范化生产,对药材种植实行全程控制,以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。公司从1998年开始实施以属地特色药材夏天无、肿节风、白花蛇舌草为主的中药材GAP研究与实践。2001年承担了“十五”国家重点科技攻关项目“夏天无药材规范化种植研究与产业化”。通过该项目的实施,制订了夏天无药材种植岗位操作标准,完成了良种筛选,通过种植基地环境监测,确定了种植基地选址,制订了规范化种植药材的质量标准,为生产出无公害绿色夏天无药材提供了技术支持。
目前,通过“公司+基地+农户”联姻模式,天施康先后在当地建立了夏天无、肿节风、白花蛇舌草、萝藦、樟树、穿心莲、葛根、鱼腥草、香薷等9个GAP标准药材种植基地,种植面积上万亩,确保药材高品质、无污染,有效成份含量高,达到集约化、规范化的药材种植生产。
搭建研发平台
面对市场竞争,公司提出“以科技为核心、以市场为导向、以品牌为契机、以营销为龙头、以质量为保障”的竞争理念,实现以科技为核心的突破。公司意识到,寻求多种途径,将基础研究与工艺创新相结合,中医药个性化治疗优势与发展植物药相结合,创造新的发展空间是下一步的发展方向。为此,天施康将会打造一个开放性的研发系统,为科研人员建好一个研发平台、做好两种嫁接,以获得三种突破:
一是建立起与政府主管部门、科研机构、院校以及国外优势企业的合作平台。
二是做好两种嫁接:将企业外部资源和内部资源相嫁接,将市场需求和研发方向相嫁接,从实际出发,在自有、特色的专业领域进行研究开发。
三是实现观念、机制、资源三个突破。以全新的理念,建立科学高效的研发管理机制、决策机制、工作机制、奖励机制,加强人才引进与培养,建立以自主创新为主、广泛合作相结合的创新体系,使之成为企业持续发展的助推器。
改造传统制剂工艺
将现代科技运用于传统中药是现代中药的发展基础。天施康从生产工艺流程、剂型改革以及控制标准等方面入手,提升产品技术含量。目前,公司已建成五大技术平台——以大孔树脂为代表的色谱分离技术平台、超临界萃取技术平台、膜分离技术平台、超微粉碎技术平台和规模化实验室技术平台。
天施康将超临界CO2萃取技术应用于夏天无片、鱼腥草注射剂等制剂工艺,超微粉碎技术应用于复方夏天无片等制剂的制备工艺,以薄膜包衣技术取代传统包糖衣技术,使企业产品质量控制实现新的跨越,同时解决了产能瓶颈问题。
用科技优化产业
为把技术优势和产品优势转化为经济优势,天施康致力于产品高技术转化,促进产业升级。近年来,公司先后完成技术改造和新建工程项目40多个,实施国家“八五”、“十五”科技项目5项,建立了14条高标准的GMP生产线,可生产片剂、胶囊、注射剂、滴丸和滴眼剂等12大剂型340多个品规。
公司承担的“夏天无中药产品高技术产业化示范工程”总投资1.35亿元,由国家提供配套资金900万元。通过该项目的实施,该公司建成了全省规模最大的小容量注射剂车间,年产小针剂3亿支,中针剂2亿支;建成的固体制剂车间可年产片剂(胶囊)10亿粒;现代化的前处理提取车间年加工处理中药材能力达到1200吨,建立了滴丸剂生产线,配套设施污水处理站、变电站、动力车间一应俱全。在当地8个乡镇建立了上千亩的夏天无药材规范化种植基地,形成了全国规模最大的夏天无种植、生产加工基地,基地聚集了夏天无片、注射剂、胶囊剂专业生产线4条,预计年产夏天无制剂800吨,年产值可达5个亿。
目前,公司被国家发改委授予国家中药产品夏天无高新技术产业化示范基地。其子公司江西珍视明药业有限公司,先后引进国外先进的全自动灌封机和高速装盒机系列生产线,形成了年产滴眼液5亿支的生产规模,成为全国最大的中药滴眼剂生产基地,全力打造全国一流的现代化、专业化、精品化的眼科用药“旗舰”企业。
通过技术攻关和运用,公司的半成品收得率、成品率均有不同程度的提高,技术真正成为产业发展的孵化器和加速器,促进了产业优化升级。
二次开发原研药品
进入21世纪以后,医药行业竞争进入白热化。只有依靠创新,加大科技投入,寻求产品差异化、精品化,才能寻找更多的发展机会。因此,天施康对产品开发和提升产品技术含量进行了科学的战略定位:以综合知识产权为核心,自主创新,着力产品的聚焦研发和技术攻关。3年来,公司共投入科研开发资金2000多万元,实施了两个国家级课题,开发出4个国家新药,申报了18项发明专利,8个产品采用高新技术并通过鉴定,形成多剂型、多品种、多规格、系列化的优势产品格局。
经过几代人的合力攻关,公司已经形成了以夏天无、肠炎宁、血康和珍视明滴眼液等系列为主导的特色产品格局,接下来的重点是使用现代科技工艺对这些独家、特色产品进行二次开发和保护,延伸产品链。
夏天无总生物碱及其制剂健脑康胶囊、口服液是提取夏天无有效部位的新产品,这是我国自主开发、具有自主知识产权的第2个胆碱酯酶抑制剂,用于老年痴呆症的治疗。目前,该产品已获临床批件并完成临床试验,近期将获得生产批件并投入生产。
为了更好地保护并发挥珍视明的资源优势,使产品升级换代,形成多元化模式,公司近年全力进行了珍视明眼用凝胶剂型、珍视明洗眼液和一次性滴眼液系列产品的开发,即日将陆续获得批文并供应市场。
同时,公司还对肠炎宁、肿节风、复方乌鸡、杏香兔耳风等独家品种进行剂型改革和填补开发。经过几年的努力,夏天无胶囊、肠炎宁胶囊(颗粒)、杏香兔耳风胶囊(颗粒)已陆续获得批文。此外,公司开发的新剂型、新释药系统的沙芬伪麻咀嚼片已获新药证书和注册批件,复方鱼腥草滴丸也获得批件即将投入生产。
张开知识产权保护网
借助以专利、质量标准等为主的综合知识产权竞争已经成为产品竞争的另一个重要标志。天施康一方面加大新药研发和中药品种保护力度,另一方面通过设立专职的知识产权室,配以专人、专项资金加快以产品专利为主的知识产权申报力度,形成了一个以专利、质量标准、特色药材以及商标保护为核心,以行政保护为两翼的综合知识产权保护体系。
从知识产权室组建至今,天施康共申请国家发明专利80多项、外观包装设计专利10项,引进专利2项,获得国家知识产权局授予的专利权6项,这些发明专利几乎囊括了夏天无、肠炎宁、珍视明等所有独家优势品种,涉及新剂型、新工艺、新方法、新用途、新释药系统;申请商标注册190件,取得商标注册42件,创建了“天狮”、“松鼠”2件省著名商标,并在积极创建全国驰名商标。
创新之路,延伸辉煌。如今,天施康人正秉承神农精神,继承中医药文化,沿着自主创新之路,向打造创新先导型企业迈进,为人类的健康事业贡献力量。