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达安基因获BSI颁发医疗器械认证
作者:杜冬松    文章来源:平安证券    点击数:    更新时间:2007-3-19
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公司近期通过了BSI(英国标准协会)的认证,荣获BSI颁发的医疗器械质量管理体系(ISO13485)认证证书、沙眼衣原体核酸扩增荧光检测试剂盒(CT)CE证书及人巨细胞病毒核酸扩增荧光检测试剂盒(CMV)CE证书。荣获CE证书,表示加贴认证的产品符合有关欧盟指令规定的主要要求,获得了产品进入欧盟市场销售的通行证。公司沙眼衣原体核酸扩增荧光检测试剂盒及人巨细胞病毒核酸扩增荧光检测试剂盒两个品种的销售额06年分别占公司主营业务收入8%和2%。   

关于公司的仪器制造基地:检验仪器的价格是制约公司发展的一个瓶颈,进口的检验仪器的价格一般在每台50万左右,国产的价格一般在10万元左右,两者相差巨大。(国产设备与进口设备的差别:国产—1色荧光,48孔板;进口—4色荧光,96孔板。但就目前的检验要求来讲,国产设备基本能够满足要求)。达安基因正在佛山市三水区的中国医疗器械(三水)产业基地投资建立集医疗设备生产、研制及运营为一体的基地。主要着眼于与试剂产品销售的互补,08年会成为公司新的利润增长点。

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