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康尔威破产拍卖伟哥新药证书
警惕投资立项中的专利风险
作者:方剑春    文章来源:中国医药报    点击数:    更新时间:2007-3-29
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自去年美国辉瑞公司状告中国知识产权复审委员会胜诉后,近日,国内“伟哥”生产企业联盟再次被坏消息笼罩:“专利斗士”——重庆康尔威药业股份有限公司去年底宣告破产,日前进入破产清算程序,被迫拍卖辛苦得来的"伟哥"新药证书,评估价200万元。业内人士评价,尽管康尔威破产的原因涉及方方面面,但是伟哥专利纠纷历经6年无果,使得上千万元投资无法收回是其中重要原因。康尔威的破产提醒企业警惕投资立项中的专利风险。

■淘金医药市场

据了解,康尔威靠矿产、汽车销售等业务起家。1999年,在投资医药的热潮中,投资3000万元资金成立重庆康尔威药业,在重庆北部新区建立了现代化厂房和高标准实验室。

康尔威成立伊始志向高远,立足研发新药产品,伟哥是威尔康主要目标产品,在破产之前的5年间投入了上千万元的资金。在与辉瑞就伟哥发生专利纠纷后,康尔威积极投入专利应诉,联合国内12家企业为伟哥国产化奔走呼号。其间,曾有人出价2000万元购买伟哥的工艺及专利,但是被康尔威拒绝。康尔威公司拥有1条伟哥生产线,如果饱和运转,年产量可达2亿~3亿颗。目前,康尔威欠下的债务约1.5亿元,已经无法维持正常的经营,遂宣告破产。

美国辉瑞是世界最大制药公司,“枸橼酸西地那非”(商品名万艾可,即“伟哥”)是其主要产品之一。万艾可于2001年在中国获得专利证书,之后一直独步中国市场,价格也居高不下,每粒售价99元,年销售总额高达8000万元以上。而以康尔威为代表的中国企业生产的“伟哥”,每粒价格只有万艾可的1/3。

相关人士介绍,国内ED(勃起障碍)市场应有2000亿元的市场空间,市场潜力巨大,挖掘不够的主要原因在于药品价格偏高,目前国内拥有新药证书的4家企业分别是重庆康尔威、吉林恒和、广州白云山和常州天普生物化学制药厂,但是由于专利纠纷迟迟未决,都拿不到生产许可。

■警惕专利纠纷

回顾万艾可的专利纠纷,可谓一波三折。2001年9月,我国国家知识产权局正式授予万艾可专利。就在辉瑞拿到专利授权的同时,自然人潘华平马上提出无效宣告请求。紧接着,广州白云山制药、上海双龙高科技开发公司等12家企业联合提出无效宣告请求,理由是万艾可专利不符合中国《专利法》第二十六条第三款的规定。经过两年零九个月的漫长审议,万艾可专利权被撤销。但这不是最终胜利,随后辉瑞对国家知识产权局复审委员会撤销专利决定不服,并向法院提起了诉讼。去年10月,北京市中级人民法院一审判决,辉瑞胜诉。由于不是最终裁决,国内企业又向北京市高院提起二审诉讼,目前,该专利案仍在等待最后的判决。

国内企业代理律师王为表示,该案件已经历时6年,目前递交北京市高级人民法院后由于国家对涉外案没有规定判决期限,因此终审判决可能遥遥无期,而万艾可的专利保护期从1994年开始享有20年,到2014年结束。这可能意味着,即使国内企业在终审判决中胜诉,实际上分享专利权也没有几年了。因为,在诉讼结束前辉瑞对万艾可的专利权仍然有效。

对于重庆康尔威的破产,王为表示不会影响其他企业继续打万艾可的官司。但是不排除随着最终判决日的遥遥无期还有企业会退出。他提醒企业,在中国加入世贸组织后,知识产权的保护已经成为各国维护利益的重要手段,万艾可一案,既反映了国内企业专利突围的积极态度,也反映了跨国企业不遗余力保护知识产权的决心,在目前和未来的时间里这种情况会一直延续。对于国内企业来说,在投资立项时要特别关注专利问题,一旦产生专利纠纷就会耗费大量的人力物力,最终的结果也充满变数,康尔威的破产给企业敲响了警钟。

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