“从整体看，我国医疗器械产业与发达国家相比，在质量、数量、技术水平上还有差距。我国的医疗器械产业只占世界的3%，不仅远远不能满足我国卫生健康事业的需求，与我国经济总量占世界7%的水平也不相称。目前，国内市场上高端医疗器械产品被国外或跨国公司占领的局面并没有改变。”

日前，国家食品药品监督管理局中检所医疗器械中心主任奚廷斐在接受记者采访时表现出对我国的医疗器械行业的现状做了概括。

产品主要依赖进口

奚廷斐表示，医疗器械产业是事关人类生命健康的新兴产业，许多医疗器械是医学与多种学科相结合的产物，其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。高技术医疗设备产业是当今世界发展最快的产业之一，仅大型医疗设备每年的市场规模就达100多亿元，但国际高技术医疗设备市场主要被美国、日本、德国等少数国家的几个跨国公司垄断。

由于我国医疗器械市场竞争能力不足，我国的医疗器械研发力量远远不能满足医疗器械产业发展的需求，目前我国医疗器械产品只占国内医疗器械市场年容量的50%-60%，进口产品大量占据国内市场。

相关调查报告显示，目前我国药品与器械人均消费比例仅为10∶1，而目前发达国家人均医药卫生消费药品和器械的比例已达到1∶1。我国医疗器械行业存在的问题主要是研发能力不足、创新能力薄弱、研究设备和基础条件差、研发的投入不足、科技成果转化能力薄弱。

进口设备开发利用率低

业内人士表示，由于我国对于临床工程没有规范的立法和认证制度，而且一些医院为了提高声誉和收益，盲目攀比，超前配置各种大型医疗设备，造成设备使用率低、资源浪费。目前各大医院普遍存在着仪器设备引进购置与应用开发、效益评估脱节的情况。

“我国三甲医院的医疗设备是全球最先进的，但管理却很不到位。诸如CT等仪器的功能开发率只达到30%，资源严重浪费。”据业内人士介绍，由于医生对医疗设备的认识跟不上医疗设备更新的速度，仪器一旦出现故障，医生无法做出判断，只能依靠厂商维修，这通常需要花费很长的周期。

“花了大价钱买来的医疗设备，常常是有人用没人管，或者是使用不到位，很多医院根本没有必要进口国外的产品。而且，由于平常没有人对其进行保养，也大大缩短了仪器的使用寿命”。

自主创新能力亟待加强

“我国医疗器械行业虽然基础差、底子薄，但近年来发展很快，年增长率达到13%-15%。经过多年的努力，一些高精尖产品也逐步国际化，并拥有专利，比如CT 、MRI超声治疗仪、带药冠脉支架等。” 奚廷斐说。我国医疗器械产业力量逐年增强，形成了几个产业聚集区，涌现出一批高成长性企业，具有自主知识产权的产品日益增多，其中部分产品已进入包括欧美在内的国际市场，产业发展整体势头良好。

“应该看到，我国医疗器械出口仍以技术含量较低的中小型产品为主，彩色超声波诊断仪和核磁共振成像装置等大型医疗设备仍然排在进口商品的前列。我国正在逐步成为生产医疗器械的大国，如何成为医疗器械强国应该提到议事日程上来。我国应吸取DVD的教训，国内企业应掌握关键技术，提高核心竞争力，要坚持创新和引进相结合，以自主创新为主壮大医疗器械产业”。

“由于我国医疗器械技术水平有限，大多数的产品需要进口，但进口医疗器械的价格往往很高，而当国产产品上市后，其价格就会有很大幅度的下跌。” 奚廷斐表示，我国应采用新技术降低医疗成本，高端产品的新技术、高性能、重要功能向中低档转移，从而降低成本，减轻医疗负担。

业内专家表示，我国的医疗器械企业要把自己的定位提升到国际医疗市场，既要面向国内的医疗器械市场，也要面向国际医疗器械市场，要敢于向欧洲、美国、日本等市场冲击。对内，以高标准要求企业自身；对外以高质量高水平的产品满足多层次的市场需求。

期待政策扶持

专家表示，政府应从研发、上市审批、价格等方面制定相应的政策，发展民族工业。国内中小医疗器械企业应确立自己在市场中的地位，形成自己的特色和优势技术，努力进入技术密集型医疗器械的开发生产行列。

国内医疗设备生产企业要适应国际开发和生产理念的变革，树立专业化协作和国际择优配套理念。在产品的设计、试验、开发、制造、测试销售和售后服务的整个链条中，充分发挥全球性多元化优势，重新确定企业的定位，配置企业的各种资源，构建自己的竞争优势，获得持续发展的动力。

“目前我国有相当一部分中型企业，具有一定的资金实力、较强的市场运作能力，但研发的力量不强、技术储备匮乏、产品技术含量和档次偏低且提升困难，应积极寻求与技术研发型企业进行合作，实现优势互补。一些拥有新的及独特技术或业务的新兴小企业，往往资金不足、市场渗透力不高，政府应该帮助这些小企业与那些较大规模的企业实现对接，进行合作。”专家表示，通过合作不仅可以解决资金问题，还可以得到相关技术，从而得以在激烈的医疗设备市场上生存。

据悉，国家发改委、科技部已经批准建立了一批研究和产业化中心,包括生物材料、组织工程、数字化诊断和医疗设备等。“如何使这些中心真正成为产学研结合的技术创新平台，使其真正发挥作用，对医疗器械产业化发展有着十分重要的影响。”奚廷斐认为。