继新的《药品注册管理办法》正式颁布之后，《制药工业污染物排放标准》简称《标准》草案也于近日进入了内部报批阶段。一位参与制定这一标准的药企人士表示，按照新的国家环保标准，一家大型制药企业每年要花上亿元治污，而中型企业也要花费几千万元。 

如果说，之前国家对于企业上环保项目还只是停留在概念阶段的话，那么，《标准》的完成无疑将环保压力变成坚硬的现实。目前原料药市场竞争非常激烈，企业大多处于微利或亏损的状态，环保成本更显重要。面对不断抬高的环保门槛，国内医药企业无疑将面临新一轮行业洗牌。 

制药行业深陷环保门 

中国制药业“大户”以原料药生产企业居多。 

去年，华星制药厂和京新药业原料药生产因环保问题导致关停，此事引发了人们对制药工业环境污染问题的聚焦和问责。国家环保总局从去年开始对医药行业加大了环保整治力度，不达标者实行停产。今年全国“两会”期间，全国人大代表、奇正藏药集团公司董事长雷菊芳提出了“制药环保”和“生态平衡”的提案，许多人大代表对制药企业如何进行环保治理也表示了极大关注。 

有人曾算过这样一笔账，生产1吨普通原料药平均消耗6吨化工原料，其中，只有一小部分转化为原料药的组成部分，一小部分经化学反应转化成水等无害物质，另有很大一部分则以“三废”的形式成为“环境负债”。 

山西威奇达药业有限公司原料药销售部主管刘刚向《中国产经新闻》记者介绍，国外的原料药环保成本一般占到总成本1/3，而国内估计只占到1/6。这正是当前国外制药企业纷纷放弃基础性原料药生产，将其转移至中国的一个重要原因。 

为了规避高昂的环保成本，企业环保违规的行为屡见不鲜。“每年仅环保违规罚款，公司就得付出3000万元。”西南合成制药股份有限公司一位人士告诉《中国产经新闻》记者。而据悉，国内一些原料药生产大企业都在一定程度上存在环保违规记录。浙江台州、新昌等原料药企聚集地甚至一度成为环保重灾区。 

中小原料药企业遭遇生死劫 

7月16日，《中国产经新闻》记者从分管该标准的国家环保总局科技标准司环境标准处了解到，《标准》草案已完成，正在进行内部报批程序，随后会在网上公开征求意见约一个月，具体实施时间不能确定。 

《标准》草案中将生物药和化学合成药（原料药）排污标准较现行标准大为提高。《标准》的提高对于原料药企业的最大影响就是环保支出的猛涨。据了解，石药集团目前在环保上的支出就达3.5亿元，华药集团，海正药业为解决环保问题也耗资达2亿元。 

专家预测，由此带来的直接影响就是原料药生产成本增加，可能会造成原料药生产的新一轮洗牌。三九企业集团深圳九新药业副总经理蒋小涌认为，这可能会对企业造成比较大的冲击。“新标准一下子提升得太高，中小企业一般都很难承受，现在讨论的新标准如果出台，会将许多中小企业一棒子打死。”蒋小涌表示。 

新华制药副总经理傅恒谦表示，事实上，对于原料药行业，国家从2005年开始就提高了环保方面的要求，“如果企业从那时就开始前期投入，那么今年或者明年国家环保总局《制药工业排污标准》出台，对这些已经进行前期投入的大企业影响不大。就像我们，去年投入了2000万元进行改造，一年的环保成本是3000万元，预排放标准已经小于500COD。影响大的是那些中小型原料药企。此前在监管方面，国家盯着大企业，忽视了对中小企业的监管力度，实际上，违法的主要还是一些小企业”。 

对此，中国化学制药工业协会常务副会长张明禹也指出，医药企业的环境污染问题已使外界的质疑从企业层面上升到行业层面，虽然各医药企业为环保的支出今年大约将达到数十亿，从长远来看对国家实现可持续发展是有好处的。如果政策实施得力且到位，有利于行业的自然优胜劣汰。