山河药用辅料公司成立于2001年，从一家制药企业的辅料生产车间转制而来。2007年上半年，该公司销售额同比增长50%，保持着企业建立以来持续快速增长的良好势头。

回顾发展轨迹，山河人发现，科技创新、质量为上、技术服务使一个名不见经传的小企业只用了短短五年多时间就成长为资产、销售等规模在行业内名列前茅且具有较高知名度的高新技术企业。

■科技创新是先导

山河药用辅料公司成立之初只有4个产品，如今已发展到18个产品，22种规格，品种呈现系列化。

几年来，该公司以科技为先导，立足药用辅料技术前沿，与安徽理工大学、安徽中医学院建立起长期稳定的科研合作关系。他们多次承担科技部科技型中小企业创新基金项目、国家火炬计划项目、安徽省发改委和省科技厅高新技术产业化项目及重点攻关项目等。集国内药用辅料研发人才优势，创造出多项独有知识产权和国内领先的技术和产品，其中高效崩解剂“立崩”生产工艺专利的申请已由国家专利局受理；高性能润滑剂“滑美”填补市场空白；水溶性肠溶包衣工艺改变国内以乙醇做溶媒的肠溶包衣历史，生产过程中的安全性和包衣后片面的光滑度得以提高。去年底，该公司又从日本引进新型中药包衣工艺配方，解决了中药包衣挥发性成分（如冰片、樟脑）析出及中药内植物油、动物油膜渗透两大难题，该项技术达到国际先进水平。

■深层次追求质量至上

药用辅料是药品生产中的赋形剂和附加剂，对药品质量起着至关重要的作用，必须严格执行生产工艺。但药用辅料也有其特殊性，山河公司始终倡导：药典的标准是药用辅料的最低要求，在标准的基础上，满足制药企业个性化的性能指标要求，是药用辅料生产企业质量追求的较高境界。为此，他们针对不同类型的客户制定出许多内控指标，如硬脂酸镁的比容、羧甲淀粉钠的膨胀度、微晶纤维素的流动性、粒度等指标，走精细化发展之路。去年以来，他们一直和药典委员会的有关专家保持联系，建议修订药用辅料质量标准，在理化指标的基础上，增加一些性能指标。与此同时，他们还参与多个药用辅料的质量标准制定工作。

为保证产品的质量，山河公司还努力提高主要原材料采购标准。如生产硬脂酸镁所用的硬脂酸，全部采用酸值大于208的高标准产品，其每吨价格要高出一般产品500元左右，但使用这种材料可确保成品高润滑性、高白度。此外，生产纤维素类产品所用的精制棉也是经过供应商特殊加工的高纯度的产品。山河公司将产品定位于国内高端市场，并将积极争取通过GMP、FDA等认证，走入欧美市场。

■技术支持搭建服务平台

制剂过程中经常出现崩解、溶出、吸潮、易碎、降解、氧化等问题，山河公司将解决客户的难题作为赢得市场的重要手段。他们投入200多万元建立起多功能、高标准的制剂试验室，聘请多名具有丰富制剂技术的工程技术人员，进行辅料产品的性能研究，帮助客户设计配方体系，制作小样，向客户提供技术指导，或者直接到客户单位与生产技术人员一起研究改进方案。公司的20多名营销人员也都具有大专以上学历，并经过严格的专业知识培训，他们向客户提供产品和产品应用方案。为客户创造价值的“技术营销”模式促进山河公司业绩大幅提升。

此外，该公司还通过组织召开辅料应用研讨会以及企业内部《山河药辅报》和网站，为企业与客户提供交流平台，向用户介绍更多的药用辅料最前沿的技术信息，提供辅料应用经验及行业动态，接受客户咨询。

■信息化带动工业化发展

山河公司十分重视信息化建设工作，新厂房建设时，就同时建立起ERP系统，实现内部资源共享，工作效率得以大大提高。

药用辅料是一个“多客户、多品种、小批量”的产业，面对繁杂的物流、库存、客户体系，如果没有先进的管理手段，将无法满足企业快速发展的需要。如今，该公司的各级管理人员只要轻点鼠标，就能很快地了解到货款回笼、货物库存、销售进度等信息，以便快速调整生产经营。

该公司近期竣工投产的二期工程，除严格按药用辅料的GMP设计和建造外，还采用了先进的自动化控制系统，这种生产方式提高了生产效率，大大降低能耗，减少了生产过程中的交叉污染，更重要的是产品的均匀性、稳定性得以提高。据该公司介绍，我国药用辅料质量标准相对比较粗略，如“聚丙烯酸树脂II”药典中黏度范围是小于或等于50mpas，目前国内厂家生产的产品黏度范围一般在15～40mpas间，不同黏度的聚丙烯酸树脂II的性能相差甚远。一般来说，黏度越高其成膜性越好，包衣后与片芯间的附着力越强。所以更需要药用辅料生产企业对生产过程进行精细化控制，确保提供给客户的产品持续稳定。

做国内一流的药用辅料，是山河公司近期的目标；赶超国际优秀的药用辅料企业的产品质量，是山河公司“十一五”规划中的追求。面临着机遇和挑战，山河人对药用辅料行业的前景充满信心，他们正在实施着精细化发展战略，努力塑造行业领跑者的形象。

（林森）