近日，世界卫生组织(WHO)宣布，复星医药旗下桂林南药股份有限公司生产的青蒿琥酯片+盐酸阿莫地喹片联合用药通过预认证，取得了WHO抗疟联合用药迄今唯一的中国供应商资格，这也是全球除瑞士诺华公司外，第二个可能成为WHO联合用药供应商的企业。对此，诺华公司向记者表示，对同业竞争者表示欢迎，庞大的青蒿素药物市场需要更多人共同支撑。

少数国内企业突出重围

青蒿素是中国人自主研发的第一个受国际认可的植物药，从青蒿中提取。但一直以来，在抗疟疾药领域，我国虽是青蒿素原料的主要产地，但因技术研发整体实力落后，多数企业受制于国际药企，仅为其提供原料药，或生产单方青蒿类药物。即使联合国采购的部分药物是中国制造，也是通过丹麦、瑞士、法国等国的贸易商购买。此前，青蒿素类药物市场多数被瑞士诺华、法国赛诺菲-安万特公司等跨国企业占领。2001年5月，诺华公司与世界卫生组织签署了一项协议，以成本价向疟疾流行国家的患者提供抗疟疾药物复方蒿甲醚，这是首个使用青蒿素复方疗法的药物。

前些年，我国生产青蒿素原料药的企业快速发展、不断扩张。但世卫组织担心使用传统的单方青蒿类药物会产生抗药性而失效，2002年起推荐了4种联合用药处方。2006年起更是要求制药企业停止单方青蒿素类抗疟药的生产和销售。世卫组织用药政策变化后，以青蒿素原料药为主的国内企业产能过剩，业绩大幅下滑。不过，还是有一些企业抓住了机遇，桂林南药根据世卫组织防治疟疾用药政策的变化，2002年就开始研发青蒿琥酯联合用药。研发成功后，于2004年11月起向世卫组织申报青蒿琥酯片+盐酸阿莫地喹片联合用药供应商资格预认证。今年上半年，以青蒿出口为支撑，复星桂林南药利润总额和净利润同比增长均超过100%。

市场仍留巨大空间

中国企业的胜出，会给青蒿素药物老大诺华公司带来什么挑战？日前，其负责人告诉记者，整个抗疟药市场的需求是巨大的，需要得到治疗的患者人数在3亿左右，而去年诺华向WHO提供的最大的供货量也只有6200万人份，其间的巨大差距是需要其他中外公司一起来完成的。

该负责人表示，诺华欢迎竞争，欢迎更多公司投入到该领域的药物研究的行列中。另外，诺华的复方蒿甲醚抗疟药项目一直是以成本价供应的，根本无法从中牟利，所以在从抗疟市场中获取利润方面，诺华没有任何和国内厂家竞争的必要。

国内药品质量仍需监控

一位美国企业公共政策研究专家RogerBate在9月5日发表文章称，目前大量资金正在流入这个市场，而假冒伪劣药品也充斥其间。因此，确保药品供应的稳定性十分重要。肯尼亚政府前两周宣布将召回大量假冒抗疟药物。而RogerBate认为，桂林南药今后生产的药品质量如何，仍将拭目以待。

同时，即便拿到了WHO的“通行证”，也不表示该公司进入了“黄金港”。据RogerBate介绍，世界卫生组织在过去几年里都未能准确预见到需求量。由于这类药物的生产必须靠青蒿类植物中的有效成分，后者的生产周期大约是14个月，因此药物的生产时间无法人为缩短。这就需要与种植这些作物的农场主提前签订协议，任何预测上的错误都将导致ACT类药物供应严重过剩或严重不足。实际上，由于此前一些新闻机构预测市场供应不足，赛诺菲和诺华都在过去几年生产了大量的药品，最后因被迫销毁而蒙受了巨额的经济损失。因此，桂林南药的入选虽然值得国人骄傲，但之后亦将接受巨大的考验。