《制药外包的风险管理》一文将企业外包的风险主要归纳为以下几个方面：

★没有正确选择合作伙伴。外包可能由于合作伙伴的原因引发危机。你要利用外包供应商的什么核心能力，那么在设备、原料等方面都要为他把关。

★信息交流不畅。一旦与合作伙伴携手，企业必须对外包商敞开交流的大门——从设计方案到货物运输。

★另外，外包关系中的知识产权也是产生风险的根源之一。

对于承包企业而言，风险也是可见的。并不是签了大单就一定赚大钱，精确的成本和项目管理是能否获得盈利的关键。由于外包合同的年限往往很长。而范围又非常广泛和琐碎，外包公司很难对标的作出准确的估价。在其他行业中并不乏因没有准确预算项目成本而出现高额赤字的案例。因此，如何对大规模外包合同进行精确的评估和管理已经成为业界的重要课题。

突破管理瓶颈

今年8月9日，中国著名的研发外包公司无锡药明康德在纽交所正式挂牌。股份首日收报19.6美元，较14美元的发行价上涨40%。这标志着中国的CRO已经开始向着规范的企业运作方向发展。而如何规范运作和管理，这将是对中国外包服务提供商们的一大考验。

以国内的CRO为例，大多规模不大，人员不多，因此，也缺乏大规模企业的管理经验。但从他们的业务范围而言，大多涵盖了多个领域、多个专业，这从很多CRO的宣传广告中便可以看到。比如从服务领域看，包括医药和医疗器械等产品；从业务范围看，则包括临床试验项目的策划和筹备、基地筛选、受试者招募、临床监查和稽查、药物管理、数据管理和生物统计、GCP/SOP/CRA培训，医药市场研究服务；从合作客户看，则包括大型跨国制药公司、国内研发型制药企业、医药科研院所以及专业学术团体等。

如此广泛的业务范围，不但需要庞大的资源整合能力，亦需要强大的知识管理系统。尤其是随着企业上规模，运作也随之逐渐地规范化，企业便需要保护和不断强大自己内部的力量，管理也将面临巨大的压力和挑战。

比如说人才，可能在现阶段来说，企业不缺人才，但随着要与国际接轨，难度便显现出来；另外，还有人员的流动，如果管理和控制人员有序的流动也是需要认真摸索的课题。这些可能还只是企业管理的基本层面。而更大的挑战将来自于跨地域和跨部门的管理。既然有学科专业的不同、业务范围的不同以及客户的不同，就需要考虑业务怎么分类：按垂直分还是按水平分，每一个领域都有交接点，呈现一种矩阵式。这近乎于管理一个跨国企业的难度。

因此，对于中国的CRO而言，如何运作起这样一个复杂的管理系统需要磨练，但前提是先有准备。　

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