今年8月，无锡药明康德公司在纽交所成功上市，使之一夜之间成为CRO（合同研发外包）公司中的“明星”。在近日召开的“2007中国生物医药发展峰会”上，来自华尔街的安德鲁·弗曼预测，受药明康德案例的鼓舞，未来18个月内，中国将有5家CRO公司上市。这位华尔街首席生物医药评论家的推断，让国内CRO们既惊愕又振奋。

▲研发外包热情高涨

8月9日，无锡药明康德在纽交所正式挂牌，首日收报19.6美元，较14美元的发行价上涨40%。药明康德此次共发行1320万份美国存托凭证，融资1.85亿美元。目前，全球最大的制药商辉瑞公司以及美国新泽西州的默克公司都是药明康德的客户。

药明康德在资本市场受到热捧，使得国内CRO公司信心百倍，一个美好的前景正展现在眼前。

数据显示，美国制药公司平均每个新药的研发成本从1987年的2.31亿美元增长到2000年的8.02亿美元，到2006年更是高达15亿美元左右。为了降低成本，国外企业采取的最直接也是最有效的办法就是把部分研发项目转移到中国、印度、俄罗斯等低成本国家，即研发外包，而这些国家的研发成本只有美国的1/5到1/10，而且科技人才充足。

一份研究显示，2005年外包在美国制药企业的研发支出中占33%，为130亿美元，1997年时这一比例仅为10%。2009年美国制药企业可能将41%的研发业务外包，价值约240亿美元。

而对于中国企业来说，在化学药物的合成、中药的提取方面，与世界上其他国家相比具有一定的成本优势。这是许多国外公司把药物合成、提取转到中国来做的主要原因。而据业内人士分析，这种国际研发外包项目毛利也较高，平均水平都在50%以上。

美国MQI公司总裁兼首席执行官马扬威表示，他感受到这几年中国CRO在研发外包上，在化学合成外包领域的热情越来越高涨，这种苗头非常明显。

在上海张江，2000年之后CRO企业发展得非常迅速，短短五六年的时间，就聚集了大大小小30多家研发外包公司。一些CRO之间的重组、联盟十分活跃，比如今年年中，上海的药明桑迪亚医药技术有限公司与联友药业有限公司合并成为一家新的新药研发外包公司。而在之前，桑迪亚联手联友药业和华大天源生物科技有限公司成立了首个CRO服务联盟。

近日召开的“2007中国生物医药发展峰会”也有意识地向行业和外界推介这些CRO，将会议举办地放在了研发公司集中地——中关村生命科学园，而这里有智元奥力、保诺科技等CRO公司，还有由30多家企业组成的中关村生物医药研发外包联盟。事实上，CRO联盟希望以一个整体形象，顺利地接到国际订单，让联盟在竞争态势如火如荼的CRO市场中，成为一种集合优势。

中国医药企业管理协会常务副会长于明德说：“CRO的研发外包业务在中国方兴未艾，在中关村园区、成都高新区、上海张江园区都涌现了一大批科技公司，除了经济发展的成效之外，研发外包在中国有三大贡献，一是让世界医药注目中国，了解中国；二是带头实践和推广了国际标准的GLP和GCP；三是为中国制药由仿制向创新的转变培养了大批优秀人才。”

▲不能仅靠成本优势

成本优势、人才优势、疾病谱优势等等是国内CRO公司承接国际订单时强调的几大理由，然而，马扬威在分析了近两年全球CRO发展的趋势后，给热火朝天的CRO们泼了点冷水，他提出，一些CRO业务增长较快的国家，竞争优势并不完全取决于成本。

马扬威表示，尽管美国CRO的整体成本要大大高于亚洲，但为什么在过去几年内，美国的CRO业务增长了近10%，占领了全球CRO业务的60%，而亚洲却下降了2%，仅占全球业务的9%以下呢？看来CRO业务增长并不完全取决于成本。

“中国外包业务发展突飞猛进，但问题也随之而来。”首都医科大学同昕生物技术（北京）有限公司首席执行官焦守恕介绍，“制药企业在选择外包伙伴时会遇到几个共性的问题，例如，CRO不能提供特定的合适的试验方案，不符合国际标准的技术操作规范，缺乏知识产权保护意识和措施，不切实际的价格预算。”

国内大部分CRO的业务领域集中在低端和基础市场，为了争夺客源，他们之间已经开始打起了激烈的价格战，靠不断压低价格的方式来吸引客户，蛋糕还没做大，竞争却已趋白热化。

“因此，不少美国企业即使面对中国CRO相对低廉的报价，也不愿意选择他们。”

“也有的国内企业漫天要价，一个200多万元的项目，居然能要700多万元。”

“国外制药公司考虑更多的还是CRO的专业性、信誉、服务，成本只是一个衡量方面。”

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