令业界翘首等待5年之久的制药工业污染排放标准的制定工作终于有了重大进展。

国家环保总局和国家质监总局近日公开征求各界对《制药工业水污染物排放标准》的意见（下称《意见稿》）。此为国家首次发布制药工业污水排放标准，为国家强制性标准。此系列标准共分6大类，分别是发酵类、化学合成类、提取类、中药类、生物工程类和混装制剂类。

环保总局和质监总局同时提出，希望各相关企业在11月20日前将书面修改意见提交上去。

标准更严

在提到标准制定的必要性时，国家环保总局和质监总局如是描述：制药工业是国家环保规划要重点治理的12 个行业之一，占全国工业总产值的1.7％，而污水排放量占2％。发酵类制药工业的生产特点是生产品种多，生产工序多，使用原料种类多、数量大，原材料利用率低。一般一种原料药往往有几步甚至10 余步反应，使用原材料数种或10 余种，甚至高达30～40 种，原料总耗有的达10kg/kg 产品以上，高的超过200kg/kg 产品。从而产生的“三废”量大，废物成分复杂，污染危害严重。其废水通常具有组成复杂，有机污染物种类多、浓度高，COD（化学需氧量）和BOD（生物需氧量）值高，NH3-N（氨氮）浓度高，色度深，毒性大，SS（悬浮物）浓度高等特征。

而此前专门针对医药行业的标准一直处于真空状态。最早的关于制药行业的标准是在2002 年1 月9 日，国家环保总局发布的医药原料药生产废水BOD5的排放标准，按1998 年以前建设的企业和1998 年以后建设的企业，参照味精、酒精行业的排放标准执行。

据了解，目前国内大部分原料药厂执行的都是之前环保总局发布的《污水综合排放标准》中的二级标准，而此次专门针对医药行业的标准则严格得多。如COD排放标准，在《污水综合排放标准》中，其限值为300，《意见稿》则提高到150。

而且，《意见稿》标准甚至部分高于美国标准。如发酵类企业的COD、BOD、SS和总氰化物排放标准值均严于美国标准，而NH3-N值介于美国标准日最大值和月均值之间。

或有企业淘汰

《意见稿》对制定这一标准的目的做了非常清晰的表述：为实现国家制药产业结构的优化调整，首先必须建立和完善良好的市场秩序，依靠运用法律、经济和行政手段，关闭和淘汰产品质量低劣、浪费资源、污染严重的企业及落后工艺技术和设备；扶植和支持符合GMP 要求、优质、高效、环保和生产技术先进的制药企业的发展，增强行业的国际竞争力。这就需要有一部适合制药行业特点、控制指标更为明确、更具有操作性的行业污染物排放标准。

据估计，2010年新标准如能真正实施，将使我国发酵类制药企业部分代表性药物在产量不变及产量增加20％的情况下，COD的排放量将由2005年的157177吨降至2010年的26209吨及31451吨，削减量分别为83％及80％。

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