实行“一单通”，在给患者带来了真真切切的实惠的同时，也引起了业内人士的担忧。一些检验专家就表示，临床上很少有100%准确的实验检查或诊断，特别是当前，我国临床实验室的水平参差不齐，检查仪器、试剂、人员水平不同，检查方法不同，检测结果更不容易一致。在医患关系比较紧张的背景下，既要让病人少花钱，又要让病人看病看得放心，这是一对矛盾，需要谨慎解决。

为了切实推进“一单通”的做法，北京市市临床检验中心做的工作受到业界的广泛好评。北京市市临床检验中心在2006年年初，组织了卫生部临检中心、北大医院、朝阳医院、解放军总医院等8家卫生机构和中生北控公司等生产企业对转氨酶、甘油三酯等21项临床生化项目进行了实验结果比对，精密度和准确度实验结果均表明，经过比对的结果是可通用的。同时，日立公司提供了其中17个项目同一血清样本日本临床检验结果与此进行了比较，两者的结果在同一个误差允许范围。在此工作基础上，北京市于2006年6月1日开始，推行了北京地区50家三甲医院的部分临床检测项目的“一单通”。

业内专家认为，开放的检测系统（不同厂家的仪器、试剂、参考品），只有经过溯源或室间质评或临床标本的比对，并建立相应的SOP文件，证明开放的检测系统是可控或匹配的，其结果才具备可比性或通用性。因此在我国现有条件下，“一单通”既不是不可为但也不能盲目推广，而是应该积极谨慎地向前推进。

除了外部的政策环境外，医学的发展对体外检验也提出了更高的要求，首先是检查的准确性需要进一步加强，同时检查的速度也需要提高，检查的方便程度也需要改进，但检查的成本却需要下降……所有这些都是我国IVD产业发展必须解决的问题。

从企业自身来说，面临的挑战也不少：目前，本土企业的规模普遍比较小，企业的知识产权意识还需要提高，缺乏专门的IVD行业人才等问题都在困扰着我国的IVD企业。

中生北控生物科技股份有限公司总裁吴乐斌认为，要加快我国IVD产业发展的速度，应该从企业、市场、社会环境三个方面入手。从企业来说，应当加强研发和创新能力。我国IVD产业中大部分企业规模及实力都偏弱。在企业规模不大、实力不强的情况下，要加强企业自主研发力量，一方面需加强企业自身科技力量的建设，另一方面还要充分借用社会科技力量，与科研院所、医院形成有机合作；而政府也应当在政策上给予适当的支持。从市场来说，在顺应经济全球化的同时，要鼓励民族产业发展。在企业确保产品质量的前提下，应该倡导我们的医院支持我们的本土企业。在政策方面，既要同国际接轨，又要考虑中国的具体国情。一个公平、合理、透明的政策环境，将极大地促进我国IVD产业的发展。

本报记者 张旭

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