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主研发坎难迈 药企创新需面对三大难题
作者:佚名    文章来源:经济参考报    点击数:    更新时间:2007-12-7
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自主知识产权代表一个国家的创新能力,没有自主知识产权,建设新型国家就是一句空话。企业在自主创新过程中,国家对科研在政策和资金倾斜上应有一个全方位考虑。同时,国家对知识产权在市场导向上应给予一些优惠政策;三是对一些具有创新能力和前景的高科技企业,国家应重点定位、重点扶持。比如,国家级开发区和区外企业在税收上应一视同仁,享受同等待遇,尽快出台统一各类企业税收制度,进一步激发高科技企业创新的积极性。

修正药业集团董事长修涞贵认为,国外企业的技术封锁日益升级,核心技术和关键技术花钱买不来,所以只能靠自主创新。修正药业有国家级的技术中心、国家级的工程中心,每年政府给多少钱这不重要,关键是成果不能转化,并且产品上市了,既不让打广告,又不让做宣传,所以也很艰难。

一些现实问题已经影响到企业发展。2005年,拥有自主知识产权和多项国际国内发明专利的吉林天风制药有限公司在国家食品药品监督管理局网站上发现,有十几家国内制药企业试图侵犯该企业“氨氯地平对映体的拆分”和“一类左旋氨氯地平盐的水合物及其制剂”两项专利。对此,天风制药公司负责人就该专利的情况向有关部门做了详细反映,请求停止对侵犯该专利产品的审批。但不久该企业却发现,其中一些制药企业的产品已经被批准生产。对此,药品发明人张喜田说:“如果知识产权得不到保护,谁还会花大量的时间和财力研制新药?”

国家知识产权局高级审查员冯吾战认为,目前,我国对药品专利的保护力度不够,而且对专利保护的查处也很轻,这对专利药品保护非常不利。吉林省食品药品监督管理局药品注册处处长杨威说,目前,处理知识产权纠纷采取的手段通常一是协商解决,二是请知识产权部门仲裁,三是请人民法院判决。现阶段,最后走到诉讼的可能性非常大,但法院判决过程很慢,一旦进入漫长的法律程序,就可能把这个产品的市场搅乱,对于企业和专利拥有人而言,这实质上也是败诉。

长春百克药业在研发过程中面临的却是另外一个问题。在艾滋病疫苗一期临床实验结束后,企业面临着需要更大资金投入的二期和三期临床研究,“这项研究公益性成分很大,且短期见不到效益,巨大的资金投入将直接影响到企业的下一步发展。”项目负责人孔维说,“这导致企业至今无法顺利开始下一步临床研究。”

科研上层次多方需努力

近年来,有关部门已认识到医药企业在自主创新中遇到的问题,并致力采取措施予以解决。近日,由国家科技部组成的“重大新药创制”科技重大专项调研小组分赴各省,了解医药企业科技攻关的情况,并准备在下一步给予更大力度的扶持。

各省也在力所能及范围内,帮助医药企业尽快实现科技成果转化。目前,吉林省年安排专项资金3500万元用于创新药物的研究与开发,占全省科技投入的1/4左右。依托省内20多所高校和科研院所,形成了从中药材种植、中药材加工转化、中药化学、生物、质量标准、新药开发到成果中试配套的专业性研究开发机构,构建起社会公共研发平台和企业自主技术研发平台相结合的现代中药及生物制药科技支撑体系。

吉林省还出台了一系列相关规划,支持医药企业新药的自主研发,并先后制定了一些列优惠政策和保障措施,以促进新药创新和医药产业的发展。

如科技厅出台了《吉林省现代中药及生物制药基地建设“十一五”规划》、《现代中药科技发展规划》、《“十一五”现代中药科技产业发展规划纲要》、《吉林省生物制药中长期科技发展规划》、《“十一五”高新技术产业发展规划》等相关规划,卫生厅等部门出台了《关于加快全省中医药事业发展的意见》等规划,对基地建设和创新药物的研究与开发进行了详细的规划。

吉林省科技厅厅长卢连大在谈到“十一五”医药产业发展总的思路时说,未来,吉林省将坚持“高端创新、促企集群、提质增效、基地翻番”的指导思想,以科技为支撑,以大企业、大品种“倍增”为做强目标,开展创建中药科技产业基地县工作,形成“加强通化、长春、延边三大中心,促多点突破”的发展新格局。

 

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