2007年，是医药行业颇为不平静的一年。就像一个人的成长中，总要承受应接不暇的痛苦与喜悦。2007年的医药界也是伴随着痛与喜前行着，在这一过程中，有些事是值得提起与回味的。2007年即将画上句点，新的征程就在脚下，希望它们能成为新的一年里行业继续前行的原动力和支撑力。 

藏秘排油曝光

作为打假先锋，一年一度的央视“3·15”晚会历来值得期待。今年的“3·15”晚会上，藏秘排油无疑站在了风口浪尖之上。这个真名叫“百草减肥茶”的白普通保健品，实际上没有任何“藏秘”的背景，经消费者试用也并不能达到宣传中的效果。但经过当红明星的代言和一番精心的策划后，这一产品6元的出货价格到了零售市场就变为29元，每盒要从消费者手里赚到23元钱。为此，其代言人郭德纲也因虚假宣传惹上了官司。

有关明星代言的争论还不绝于耳之时，11月8日，国家药监局首次明确表示将在年底前全面取缔以名人为药品疗效做广告的行为。

全国牙防组遭撤销

2007年4月，卫生部发出公告，撤销全国牙防组，成立口腔卫生处。5月，卫生部新闻发言人毛群安称有关部门正调查全国牙防组经济问题。随后，卫生部规划财务司审计处证实，已经将对牙防组的审计报告上交卫生部，报告中首次对牙防组存在的经济问题做出确认，其中仅通过违规认证，牙防组就至少获利两百多万元。

由于牙防组成立于1988年，今年4月底被撤销，这次被审计出的认证收费款额只是近4年收取的金额。审计人员证实，从1997年到2006年的账目上，牙防组累计收入近2800万元，另外还包括近2100万元的赞助费和会议收入360万元等。

此前，牙防组的认证资格合法性等问题曾广受媒体质疑，并受到法学博士的起诉。

假“白蛋白”被查获

2007年6月，吉林省食品药品监督管理局对省内7个医疗机构使用的36个批次的人血白蛋白进行监督抽检时，发现包装标志为“北京天坛生物制品股份有限公司”和“德国杰特贝林制药有限公司”等五家企业生产的7个批次的人血白蛋白产品为假药，这七个样品中蛋白质含量全部为零。随后排查范围进一步扩大，先后查出涉及经营和使用假人血白蛋白的单位共59家，共发现购进假人血白蛋白22个批次，总共2042瓶，已经使用1554瓶。除吉林外，山西、青海、湖北、山东、辽宁、重庆、新疆等地也相继查获一批假冒人血白蛋白。

有专家表示，不法商家乘虚而入，一方面和医院管理不规范有关；另一方面，人血白蛋白供应资源不足也为他们提供了机会。要想彻底根除赝品，最关键的还是严格管理、合理定价。

“白加黑”易主悬而未决

去年10月25日，拜耳和东盛科技在北京签署并购协议，将所拥有的抗感止咳类西药OTC业务(包括“白加黑”感冒片、“小白”糖浆、“信力”止咳糖浆三大非处方药品牌、相关生产设施和全国销售网络)转让给拜耳医药。

令人意想不到的是，历时将近一年，这项涉及金额近13亿元的中国制药业第一单外资并购案于10月11日才最终获得商务部审查通过，此时距离该并购协议的有效时限已不足15日。11月19日，东盛科技公告称，与拜耳医药签署的“白加黑”交易协议的有效期已经届满，目前公司仍在和拜耳医药协商关于延长协议终止日的相关细节问题。而对于已走完一切关键批准程序的“白加黑”交易，至今却仍然没有下文。

《药品召回管理办法》正式实施

12月10日，国家食品药品监督管理局发布《药品召回管理办法》，并于公布之日起施行。药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定的程序收回已上市销售存在安全隐患的药品。药品召回分为主动召回和责令召回两类。为了鼓励企业主动召回存在安全隐患的药品，《办法》依据《行政处罚法》的规定，增加了对积极履行召回义务的企业减免处罚的条款，但不免除其依法应当承担的其他法律责任。

在我国，药品召回管理一直是个空白，早在2000年“PPA事件”发生时，就有许多要求国家出台药品召回制度的呼声。之后，“齐二药”假药案件、“欣弗”劣药事件等一系列药品安全事件的相继出现，使出台药品召回制度的呼声也越来越高。

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