2007年中旬至今，一个号称中国原料药产业升级的标志性事件受到广泛关注。华海药业以公告的方式向外界宣布，其位于临海汛桥的固体制剂（片剂）生产厂区和位于临海社桥的川南原料药生产区通过了FDA认证，公司成为国内第一家通过FDA认证的制剂生产企业。我国《医药行业“十一五”发展指导意见》明确提出：在化学药物制剂领域，争取有5个制剂产品取得美国或欧盟上市资格，真正进入国际主流医药市场。由此，上述事件显得格外意义重大。实际上，在很多业内人看来，实现上述目标似乎并不困难。他们看到，除了华海，还有深圳立健、海正药业、上海天平、复星药业等都已经成为制剂出口的先行者。在中国制药工业百强榜发布之际，我们发现上述企业均有别于老牌企业，这些心向国际的出海先锋们，在近10年的时间里，正不断地朝着既定的出海方向前行，他们在百强榜中的声音也由此变强。

浙江台州，一个依山傍水的厂区生产车间内，工人们正在赶工。由于通过了国外主流市场的产品认证，华海药业的生产车间变得异常忙碌。

从1997年增资并更名为“浙江华海医药化工有限公司”以来，从归口医药行业管理到入围百强，10多年时间里，华海绘就了一幅漂亮的成长路线图。

2007年下半年，由于先后获得了美国和欧洲对一款制剂产品——奈韦拉平的认证，华海正式拿到了把中国制剂打入世界主流市场的敲门砖。华海真刀真枪砸下1亿元人民币做认证的较真劲，不禁让人联想到早期印度企业Ranbaxy敲开欧美制剂市场的那一幕。

这是标志性的第一步，但绝不是最后一步，在华海身后还有大量中国制药企业正在试图获取前往欧美的通行证。

事实上，仅今年年初，就有包括“中国医药制剂进入欧美市场报告会”在内的多场专门会议呼吁国内制药企业把握当前进入世界主流市场的最佳时机。

不过，截至目前，且不说制剂，就是原料药，能真正进入欧美主流市场的依旧凤毛麟角。

然而，这是一个机会，虽然华海取得的这一进步仍然有限，但回顾华海的“发家史”，这些似乎又能说明什么。

步步抢先

华海药业的前身“临海市汛桥合成化工厂”成立时，现任华海药业董事长兼总经理的陈保华和他的大学同学周明华筹到的建厂资金仅有2万元。今年4月，华海公布的2007年年报显示，其营业收入已达到70698万元，比2006年同期增长26%；实现净利润13,204万元，同比增长了19%。

回顾华海的产品结构演变史，不难发现，靠做中间体发家的华海药业，正是由于适时开拓国际市场，才得以不断壮大。

当别人在做中间体，在国内市场展开竞争时，华海药业已经开始做原料药并打入印度、南美等市场；当别人开始做原料药，涌入南美和印度等非主流市场时，华海药业开始做COS、FDA认证，在美国成立公司进入规范市场。

这抢先一步与落后一步，不仅仅是时间上的差距，更在于对市场机遇的先期把握以及由此带来的更多回报。

目前，华海已经形成了以普利类和沙坦类原料药品种为主的盈利主体产品群，并且具备了对自身拳头品种在国际市场上的议价能力。

打入规范市场

实际上，从华海的产业升级历程中不难看到中国制药企业的一个缩影——从中间体到原料药再到制剂，这是中国有意图谋国际市场的企业已经走过或正在走的一条路。而这条路的关键点就在于获得规范市场的认证。

依照陈保华的说法，2002年时华海就有了去美国市场做认证的想法，但最后拿到认证也已是5年后的事情。

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