首页-会员服务平台-战略合作伙伴-网上展厅-医药招商-资讯中心数据中心政策监管研究开发健康养生医药企业华源企业网娱乐影院名站导航网站地图注册
十年攻关拥有自主知识产权新药产业化
  • 作者:佚名    文章来源:海市政府网站    点击数:    更新时间:2008-6-19
字体:【 】【收藏本站】【打印】【关闭

不久以后,Ⅱ型糖尿病人有望用上一种上海华谊集团自主研发的生物新药,不仅疗效优于传统治疗药物,用药成本也不贵。6月18日,华谊生物技术有限公司生物医药中试及产业化基地开建,标志着历经10年攻关的国家一类新药“谊生泰”开始向产业化转化。

这是我国首个拥有自主知识产权的肠促胰岛素分泌肽类药物,作为国内化工行业的龙头,上海华谊阔步挺进生物医药领域,勇夺这个“第一”。1999年起,华谊集团组织生物医药方面顶尖专家,深入生物技术开发领域,把发展生物医药作为重点培育产业之一。一个国内外热门课题很快进入视野,那就是糖尿病治疗领域的热点———肠促胰岛素分泌肽类药物的研制。

2005年,首个肠促胰岛素分泌肽药物在美国问世。上海华谊生物医药研究团队持续钻研,终于研发出具有自主知识产权的肠促胰岛素分泌肽类药物“谊生泰”,具有与国外同类药物不同的分子结构,确立了规模化廉价生产中等长度多肽的基因工程方法。目前,“谊生泰”已经申请10多项国际国内发明专利,并储备了基因工程、微生物工程、发酵工程和酶工程等方面的人才和技术。

与治疗Ⅱ型糖尿病的传统药物不同,“谊生泰”具有针对胰岛素和胰高糖素的双重作用机制,不仅可以控制血糖,还可以促使胰岛细胞增生。因为是非化学类药物,其毒副作用也更少。2004年,“谊生泰”项目获得国家食品药品监督管理局临床批文,迄今已顺利完成I期安全性试验、药代动力学试验和IIa期临床试验,目前正在数家医院进行IIb期临床试验,预计7月份完成,随后将进入III期注册临床阶段。华谊集团透露,预计一两年“谊生泰”就可上市销售,价格远低于同类进口药。

18日开工建设的华谊生物及产业化基地,按照国家GMP标准设计建设,建成后将实现年产冻干粉针250万支、笔试水针250万支和冻干粉分装150万支的生产能力。基地建成后,将满足“谊生泰”临床试验用样品及上市药品生产的需要。

目前我国糖尿病患者已超过5000万,并以每年150万人到200万人的幅度递增,其中90%以上为Ⅱ型糖尿病。  

 

字体:【 】【收藏本站】【打印】【关闭
    热点专题

Copyright © 1996-2007 HYEY Corporation, All Rights Reserved
华源医药网 版权所有